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SPASFON

Principes actifs : Phloroglucinol hydraté

Les gammes de produits

SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

Non remboursé

Sur prescription seulement

Douleur aiguë du tube digestif
Douleur aiguë des voies biliaires
Colique néphrétique

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Antalgiques, Antispasmodiques, Antispasmodiques non anticholinergiques, Phloroglucinol, Phloroglucinol + Triméthylphloroglucinol

Principes actifs :

 Phloroglucinol hydraté, Triméthylphloroglucinol

Posologie pour SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

Indications

Douleur aiguë du tube digestif, Douleur aiguë des voies biliaires, Colique néphrétique, Manifestation douloureuse aiguë en gynécologie

Posologie

Adulte . Traitement d'attaque. Voie IV ou IM (implicite)
1 ampoule lors de la crise, à renouveler si besoin. Maximum 3 ampoules par jour. A injecter par voie IV ou IM.

Administration

Voie IV

Voie IM


Contre-indications pour SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

  • Patient de moins de 15 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Hypotension artérielle

Oedème de Quincke

Urticaire

Eruption cutanée

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Prurit cutané


Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet mal formatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.


Mise en garde pour SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

Mise en garde

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Excipient

Sodium

Ce médicament contient 11 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 0,55 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible


Informations complémentaires pour SPASFON 40 mg/0,04 mg sol inj

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Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique.

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Excipients

Sodium chlorure, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9086782

Code UCD13 : 3400890867825

Code CIS : 62998997

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 2.74€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.74€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 01/12/1993

Rectificatif AMM : 22/07/2020

Marque : SPASFON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930985830

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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