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SPASFON

Principes actifs : Phloroglucinol hydraté

Les gammes de produits

SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

Non remboursé

Disponible en vente libre

Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif
Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires
Colique néphrétique

Forme :

 Lyophilisat oral

Catégories :

 Antalgiques, Antispasmodiques, Antispasmodiques non anticholinergiques, Phloroglucinol, Phloroglucinol

Principes actifs :

 Phloroglucinol hydraté

Posologie pour SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

Indications

Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif, Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires, Colique néphrétique, Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie, Contraction au cours de la grossesse

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique (implicite)
2 lyophilisats oraux lors de la crise, à renouveler si besoin. Maximum 6 lyophilisats oraux par jour. Laisser fondre sous la langue ou diluer dans l'eau.

Enfant de plus de 2 ans . Traitement symptomatique (implicite)
1 lyophilisat oral lors de la crise, à renouveler si besoin. Maximum 2 lyophilisats oraux par jour. A dissoudre dans un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER le traitement et CONSULTER immédiatement un médecin en cas de :
- Boutons et/ou rougeurs sur la peau, démangeaisons.
- Brusque gonflement du visage et du cou.
- Malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle.
- Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre.
La durée de ce traitement est variable en fonction de l'indication. Si les symptômes persistent, CONSULTER un médecin


Contre-indications pour SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

  • Patient de moins de 2 ans
  • Allaitement

Effets indésirables pour SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Urticaire

Oedème de Quincke

Choc anaphylactique

Hypotension artérielle

Eruption cutanée

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Prurit cutané


Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/..

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Grossesse et allaitement pour le SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.


Mise en garde pour SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

Mise en garde

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Précautions d'emploi

Grossesse

Aptitude à conduire

SPASFON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


Informations complémentaires pour SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral

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Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique.

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Excipients

Dextran 70, Mannitol

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9086813

Code UCD13 : 3400890868136

Code CIS : 62944693

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 1.43€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 1.43€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 18/02/1992

Rectificatif AMM : 10/01/2024

Marque : SPASFON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931863014

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

PHLOROGLUCINOL ARROW LAB 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 10

Comprimé orodispersible

PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 10

Comprimé orodispersible

PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 20

Comprimé orodispersible

PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 30 (détails indisponibles)

Comprimé orodispersible

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