SELENIUM
Les gammes de produits
SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution à diluer pour perfusion IV
Catégories :
Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Eléments minéraux, Oligo-éléments
Principes actifs :
Sélénite de sodium
Posologie pour SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
Indications
Nutrition parentérale, Carence en sélénium
Posologie
Enfant - Nourrisson . Traitement supplementaire en sélénium. Nutrition parentérale. Voie IV en perfusion (implicite)
3 µg par kilo par jour en perfusion IV après dilution. Maximum 100 µg par jour.
ou 0.3 ml par kilo par jour en perfusion IV après dilution. Maximum 10 ml par jour.
Nourrisson . prématuré. Traitement supplementaire en sélénium. Nutrition parentérale. Voie IV en perfusion (implicite)
7 µg par kilo par jour en perfusion IV après dilution.
ou 0.7 ml par kilo par jour en perfusion IV après dilution.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement supplementaire en sélénium. Nutrition parentérale. Voie IV en perfusion (implicite)
100 µg par jour en perfusion IV après dilution.
ou 10 ml par jour en perfusion IV après dilution.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement à court terme. Carence en sélénium. Voie IV en perfusion
400 µg par jour en perfusion IV après dilution. Maximum 400 µg par jour.
ou 40 ml par jour en perfusion IV après dilution. Maximum 40 ml par jour.
Administration
Voie IV
Contre-indications pour SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les réactions indésirables énumérées ci-dessous ont été observées pendant des études cliniques et/ou après commercialisation et sont basées sur des données issues d'essais cliniques et classifiées par classe de système d'organe MedDRA. Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du sélénium chez les femmes enceintes. Des données limitées publiées provenant d'études réalisées chez l'animal ont démontré une toxicité pour la reproduction aux doses toxiques d'un point de vue maternel (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Il n'existe pas de données de sécurité relative à l'administration de SELENIUM INJECTABLE pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de SELENIUM INJECTABLE ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données de sécurité relative à l'administration de SELENIUM INJECTABLE pendant l'allaitement. En conséquence, l'utilisation de SELENIUM INJECTABLE ne doit être envisagée au cours de l'allaitement que si nécessaire.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur la fertilité résultant de l'utilisation du sélénium chez l'homme. Le sélénium n'a pas altéré la fertilité des rats mâles, et des effets sur la fertilité chez les rongeurs femelles n'ont été observés qu'à très fortes doses (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Globalement, on ne s'attend pas à ce que les doses utilisées pour corriger une carence en sélénium exercent des effets indésirables sur la fertilité.
Mise en garde pour SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
Mise en garde
Mises en garde :
Ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur, mais dilué dans une solution pour perfusion (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Précautions d'emploi :
Les taux sériques de sélénium doivent être contrôlés régulièrement.
Dans les cas de protocoles de nutrition parentérale complexes, des précautions doivent être prises afin d'éviter les incompatibilités entre les médicaments ajoutés (voir rubriques Incompatibilités et Précautions particulières d'élimination et de manipulation).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 10 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Insuffisance rénale
Adolescent
Aptitude à conduire
SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour SELENIUM INJECTABLE 10 µg/mL sol inj à dil pr perf IV
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Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
AGUETTANT
1 rue Alexander Fleming BP 7144
69353
LYON Cedex 07
Code UCD7 : 9130655
Code UCD13 : 3400891306552
Code CIS : 67806924
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : AGUETTANT
Laboratoire exploitant : AGUETTANT
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 07/08/1986
Rectificatif AMM : 14/02/2022
Marque : SELENIUM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933341503
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
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