SCOPOLAMINE
Les gammes de produits
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Pneumologie, Autres médicaments du système respiratoire, Scopolamine
Principes actifs :
Scopolamine bromhydrate
Posologie pour SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
Indications
Râle agonique par excès de sécrétion salivaire
Posologie
Adulte . Traitement en soins palliatifs. Râle agonique par excès de sécrétion salivaire. Voie SC (implicite)
* (voir monographie).
Administration
Voie SC
Voie SC en perfusion
Recommandations patient
- Troubles comportementaux tels que : agitation, hallucination, délire après une première injection.
- Difficultés pour uriner.
- Angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, hyperthyroïdie.
- Transit intestinal très ralenti.
- Bronchite chronique.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de l'accommodation).
Contre-indications pour SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
- Glaucome par fermeture de l'angle
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
- Patient de moins de 15 ans
Effets indésirables pour SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables les plus souvent rencontrés sont ceux liés aux effets anticholinergiques :
- épaississement des sécrétions bronchiques,
- diminution de la sécrétion lacrymale,
- troubles de l'accommodation,
- tachycardie,
- palpitations,
- constipation,
- rétention urinaire,
- confusion mentale, agitation, hallucinations, délire en particulier chez les sujets âgés. Ces troubles cognitifs sont fréquemment décrits à faible dose chez les sujets fragilisés traités en soins palliatifs.
- troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
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Grossesse et allaitement pour le SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine administrée à dose élevée chez plusieurs espèces.
En clinique, l'utilisation de la scopolamine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
La scopolamine traverse la barrière placentaire.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial ...).
En cas d'administration de scopolamine chez une femme enceinte, proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement
La scopolamine passe dans le lait à l'état de traces.
Mise en garde pour SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
Mise en garde
Utiliser avec précaution en cas :
- d'hypertrophie prostatique
- d'insuffisance hépatique ou rénale
- d'insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie
- de bronchite chronique.
- d'iléus paralytique, d'atonie intestinale en particulier chez le sujet âgé.
La scopolamine, même à faible dose chez les sujets traités en soins palliatifs, peut constituer un facteur précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs favorisants, ou de troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma. Il convient de s'assurer après la première utilisation de scopolamine à la posologie recommandée que le patient ne présente pas d'altération des fonctions cognitives, d'agitation ou d'hallucinations avant de renouveler l'injection.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée (2 ampoules), c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Hypertrophie prostatique
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Insuffisance coronarienne
Troubles du rythme
Hyperthyroïdie
Bronchite chronique
Iléus paralytique
Atonie intestinale
Sujet âgé
Grossesse
Allaitement
Aptitude à conduire
D'une façon générale, la scopolamine entraîne des troubles de l'accommodation à l'origine de troubles de la vision.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations à prendre en compte :
- autres substances atropiniques :
Addition des effets atropiniques en cas d'administration concomitante avec d'autres substances atropiniques :
- antiparkinsoniens, anticholinergiques,
- antidépresseurs imipraminiques et neuroleptiques phénothiaziniques,
- antihistaminiques H1 et méquitazine,
- dysopyramide.
Informations complémentaires pour SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 mL sol inj
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Télécharger le documentExcipients
Sodium chlorure, Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
COOPER
Place LUCIEN AUVERT
77020
MELUN CEDEX
Code UCD7 : 9207406
Code UCD13 : 3400892074061
Code CIS : 64665646
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : COOPER
Laboratoire exploitant : COOPER
Prix vente TTC : 7.26€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 7.26€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 21/07/1998
Rectificatif AMM : 18/12/2023
Marque : SCOPOLAMINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934763298
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable, boîte de 50 ampoules de 2 ml