SANMIGRAN
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé enrobé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antimigraineux, Traitement préventif de la migraine, Pizotifène
Principes actifs :
Pizotifène
Migraine
Adulte . Traitement de J1 à J3. Migraine
1 comprimé le soir pendant 3 jours.
Adulte . Traitement de J4 à J6. Migraine
1 comprimé matin et soir pendant 3 jours.
Adulte . Traitement d'entretien. Migraine (implicite)
2 comprimés matin, midi et soir. Maximum 6 comprimés par jour.
Enfant de plus de 12 ans . Migraine (implicite)
2 comprimés par jour.
Voie orale
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de réaction allergique reconnaissable par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs, une difficulté à respirer, un brusque gonflement du visage.
CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Augmentation dans le sang des enzymes hépatiques.
- Inflammation du foie, d'une coloration jaune de la peau ou des yeux ou d'une coloration foncée des urines.
- Nausées, vomissements et/ou un état de fatigue inexpliqués.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, sédation et sensations vertigineuses).
EVITER de consommer de l’alcool ou des boissons alcoolisés pendant la durée du traitement (augmentation du risque de somnolence).
Sensation vertigineuse
Sécheresse de la bouche
Nausée
Constipation
Paresthésie
Urticaire
Dépression
Eruption cutanée
Myalgie
Réaction d'hypersensibilité
Oedème facial
Stimulation du SNC
Agitation
Agressivité
Anxiété
Atteinte hépatique
Crampe musculaire
Somnolence
Tremblement
Syndrome de sevrage
Elévation des enzymes hépatiques
Humeur dépressive
Crise d'épilepsie
Trouble du sommeil
Hallucination
Hépatite sévère
Les évènements indésirables sont classés par fréquence, en commençant par les plus fréquents selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> 1/1000, <1/100) ; rare (> 1/10000, <1/1000) ; très rare (<1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire
·Très rare : réactions d'hypersensibilité, oedème facial.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
·Très fréquent : augmentation de l'appétit et prise de poids.
Affections psychiatriques
·Très rare : dépression, stimulation du SNC (agitation, agressivité, etc.).
·Fréquence indéterminée : hallucinations, symptômes de sevrage tels une humeur dépressive, des tremblements, des nausées, des sensations vertigineuses, une anxiété, des troubles du sommeil observés à l'arrêt brutal du pizotifène (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections du système nerveux
·Très fréquent : sédation (incluant somnolence).
·Fréquent : sensations vertigineuses.
·Peu fréquent : paresthésie.
·Fréquence indéterminée : crises d'épilepsie chez les patients épileptiques.
Affections gastro-intestinales
·Fréquent : nausées, sécheresse de la bouche.
·Peu fréquent : constipation.
Affections hépatiques
·Fréquence indéterminée : atteintes hépatiques allant de la simple élévation des enzymes hépatiques à des hépatites sévères (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
·Très rare : urticaire, éruption.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
·Très rare : myalgie.
·Fréquence indéterminée : crampes musculaires
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
·Très fréquent : asthénie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.Voir plus
Grossesse
Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Les données d'utilisation du pizotifène chez la femme enceinte sont très limitées. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Sanmigran pendant la grossesse.
Allaitement
Dans l'espèce humaine, étant donné l'absence d'études expérimentales, l'utilisation de pizotifène est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Sans object.
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Des crises d'épilepsie ont été observées chez les patients épileptiques. Le pizotifène doit être utilisé avec précaution chez ce type de patient.
Atteinte hépatique
Le pizotifène peut entraîner des atteintes hépatiques parfois sévères et doit être arrêté en cas de dysfonctionnement hépatique (voir rubrique Effets indésirables Effets indésirables).
Syndrome de sevrage
En raison de la survenue possible de symptômes de sevrage à l'arrêt brutal du médicament, il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement (voir rubrique Effets indésirables Effets indésirables).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Epilepsie
Dysfonctionnement hépatique
Le pizotifène peut provoquer une sédation, somnolence et sensations vertigineuses.
La prise de ce médicament peut, dans certains cas, remettre en cause l'aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines et nécessite l'avis du prescripteur.
Associations déconseillées
+Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du pizotifène. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+Autres médicaments atropiniques
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
+Autres médicaments sédatifs
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
SANMIGRAN_17052017_AVIS_CT15385
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMédicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur
Télécharger le documentPolyvidone, Amidon de maïs, Lactose, Magnésium stéarate, Talc, Enrobage : Talc, Saccharose, Silice, Titane dioxyde, Glycérides, Gomme arabique
CSP
76- 78 Avenue du Midi CS 30077
63808
COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Code UCD7 : 9082198
Code UCD13 : 3400890821988
Code CIS : 65458611
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PHOENIX LABS
Laboratoire exploitant : CSP
Prix vente TTC : 5.11€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 5.11€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 06/09/1994
Rectificatif AMM : 12/10/2018
Marque : SANMIGRAN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931375388
Référence LPPR : Aucune
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé, boîte de 100
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