ROCGEL

Principes actifs : Oxyde d'aluminium hydraté

Les gammes de produits

ROCGEL 1,2 g susp buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Forme :

 Suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Anti-acides et pansements gastro-intestinaux, Anti-acides, Anti-acides à base d'aluminium, Hydroxyde d'aluminium

Principes actifs :

 Oxyde d'aluminium hydraté

Posologie pour ROCGEL 1,2 g susp buv

Indications

Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Manifestation douloureuse oesogastroduodénale (implicite)
1 sachet 6 fois par jour au moment des douleurs. Maximum 6 sachets par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Par précaution, il convient de NE PAS prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Contre-indications pour ROCGEL 1,2 g susp buv

  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Enfant
  • Nouveau-né

Effets indésirables pour ROCGEL 1,2 g susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Diarrhée

Urticaire

Déplétion phosphorée

Réaction allergique

Trouble de la motilité gastro-intestinale


Liés à l'aluminium :

·         Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses

·         Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation

Lié à la présence de parahydroxybenzoates :

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le ROCGEL 1,2 g susp buv

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.


Mise en garde pour ROCGEL 1,2 g susp buv

Mise en garde

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui  peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

En cas d'insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

L'utilisation d'anti-acide contenant de l'aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.

Précautions d'emploi

Diabète

Régime hypoglucidique

Insuffisant rénal

Dialyse chronique

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

L'effet de ROCGEL sur l'aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n'a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que ROCGEL serait susceptible d'altérer ces aptitudes.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Les médicaments pour lesquels une réduction de l'absorption digestive a été objectivée sont notamment :

+ acide acétylsalicylique

+ antihistaminiques H2

+ lanzoprazole

+ biphosphonates

+ catiorésines

+ certaines classes d'antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)

+ certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

+ digitaliques

+ glucocorticoïdes

+ hormones thyroïdiennes

+ neuroleptiques phénothiaziniques

+ sulpiride

+ certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)

+ pénicillamine

+ certains ions (fer, phosphore, fluor)

+ chloroquine

+ ulipristal

+ féxofénadine

+ elvitégravir

+ citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris des citrates naturels (jus d'agrumes).


Informations complémentaires pour ROCGEL 1,2 g susp buv

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ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (D&A Pharma) - Retrait de lots

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Excipients

Polyvidone, Saccharose, Hydroxyéthylcellulose, Potassium sorbate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, Parahydroxybenzoate de propyle sodique, Eau purifiée, Composition aromatique : Cannelle, Brou de noix, Amande, Sureau, Pomme, Rhum

Exploitant / Distributeur

SERB

40, Avenue GEORGE V

75008

PARIS

Code UCD7 : 9080868

Code UCD13 : 3400890808682

Code CIS : 65836776

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SERB

Laboratoire exploitant : SERB

Prix vente TTC : 3.37€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.37€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 30/08/1991

Rectificatif AMM : 17/11/2025

Marque : ROCGEL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932167234

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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