RHINÉDRINE

Principes actifs : Benzododécinium bromure

Les gammes de produits

RHINEDRINE sol pr pulv nasale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Infection de la muqueuse rhinopharyngée

Forme :

 Solution pour pulvérisation nasale

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Formes nasales à visée antibactérienne, Antibactériens non associés, Autres antibactériens non associés

Principes actifs :

 Benzododécinium bromure

Posologie pour RHINEDRINE sol pr pulv nasale

Indications

Infection de la muqueuse rhinopharyngée

Posologie

Adulte . Traitement local d'appoint. Infection de la muqueuse rhinopharyngée. Voie nasale (implicite)
2 pulvérisations 4 fois par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois . Traitement local d'appoint. Infection de la muqueuse rhinopharyngée. Voie nasale (implicite)
1 pulvérisation 4 fois par jour dans chaque narine.

Administration

Voie nasale

Recommandations patient

CONSULTER un médecin en cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés.

Contre-indications pour RHINEDRINE sol pr pulv nasale

  • Patient de moins de 30 mois
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Allaitement

Effets indésirables pour RHINEDRINE sol pr pulv nasale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Agitation chez le sujet âgé

Confusion chez le sujet âgé

Convulsion chez l'enfant

Manifestation allergique cutanée

Manifestation allergique nasale


Manifestations allergiques locales ou cutanées.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le RHINEDRINE sol pr pulv nasale

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


Mise en garde pour RHINEDRINE sol pr pulv nasale

Mise en garde

· Ce produit contient du camphre. Suivre scrupuleusement les doses préconisées chez l'enfant de moins de 7 ans.

· Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

· L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

A doses excessives, risque :

· d'accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques.

Précautions d'emploi

Patient de 30 mois à 15 ans

Symptômes respiratoires aigus

Antécédent d'épilepsie


Informations complémentaires pour RHINEDRINE sol pr pulv nasale

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Excipients

Camphre, Sodium chlorure, Polysorbate 80, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

COOPER

Place LUCIEN AUVERT

77020

MELUN CEDEX

Code UCD7 : 9183634

Code UCD13 : 3400891836349

Code CIS : 69290698

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : COOPER

Laboratoire exploitant : COOPER

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/06/1996

Rectificatif AMM : 09/11/2021

Marque : RHINÉDRINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934131684

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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