REVITALOSE

Principes actifs : Sachet-dose A :

Les gammes de produits

REVITALOSE glé pr sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Asthénie fonctionnelle

Forme :

 Granulé pour solution buvable

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Anti-asthéniques, Anti-asthéniques à base d'acides aminés, Divers anti-asthéniques à base d'acides aminés

Principes actifs :

 Sachet-dose A :, Magnésium aspartate, Lysine, Leucine, Phénylalanine, Valine, Sachet-dose B :, Acide ascorbique

Posologie pour REVITALOSE glé pr sol buv

Indications

Asthénie fonctionnelle

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Asthénie fonctionnelle (implicite)
1 dose le matin à dissoudre dans un verre d'eau pendant 15 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

EVITER de prendre ce médicament en fin de journée en raison de l'effet légèrement stimulant de la vitamine C.

CONSULTER un médecin en cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles

AVERTIR  le médecin en cas de tests biologiques prévus (l'acide ascorbique peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment les tests de mesure du taux de créatinine et de contrôle du glucose au niveau sanguin et urinaire).


Contre-indications pour REVITALOSE glé pr sol buv

  • Enfant de moins de 15 ans
  • Lithiase rénale oxalocalcique
  • Néphrolithiases avec oxalurie
  • Phénylcétonurie
  • Hémochromatose
  • Déficit en G6PD
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour REVITALOSE glé pr sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Réaction allergique

Anomalie des tests biologiques


Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté. Voir rubrique Surdosage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le REVITALOSE glé pr sol buv

Grossesse

Aucune étude de reprotoxicité n'a été réalisée avec REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

La vitamine C passe le placenta.

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine C est excrétée dans le lait. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, il est préférable d'éviter l'utilisation de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données animales ou cliniques sur l‘effet de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose sur la fertilité.


Mise en garde pour REVITALOSE glé pr sol buv

Mise en garde

Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 gramme par jour) chez les individus présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase favorisent le risque d'apparition d'une anémie hémolytique (voir rubrique Surdosage).

L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente l'oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique (voir rubrique Contre-indications).

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.

Mises en garde concernant les excipients

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,72 mg d'alcool benzylique par dose. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Des quantités importantes d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans l'organisme et entraîner une acidose métabolique.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée. 

Interférences avec les tests biologiques

L'acide ascorbique peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment les tests de mesure du taux de créatinine et de contrôle du glucose au niveau sanguin et urinaire (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Aptitude à conduire

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Liées à la présence d'acide ascorbique

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association

Associations à prendre en compte

+ Ciclosporine :

Risque de diminution des concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d'association avec la vitamine E.

Interférences avec les tests biologiques

L'acide ascorbique est un agent réducteur fort et peut interférer avec des tests biologiques impliquant des réactions d'oxydation et de réduction. Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).


Informations complémentaires pour REVITALOSE glé pr sol buv

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Excipients

Sachet A : Mannitol, Acésulfame potassique, Maltodextrine, Arôme pêche : Benzylique alcool, Ethyle acétate, Gamma décalactone, Linalol, Gamma undécalactone, 3-hexenol, 3-hexenyl acétate, Gamma dodécalactone, Orange, Ethyle cinnamate, Benzaldéhyde, Hexyle acétate, Maltol, Octanoïque acide, Méthylisopropylthiazol, Ethyle octanoate, Béta-damascone, Mercaptomenthanone, Saccharose, Lécithine, Silice dioxyde

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Parc Industriel de la Chatreuse

81100

CASTRES

Code UCD7 : 9263221

Code UCD13 : 3400892632216

Code CIS : 61584317

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 08/08/2001

Rectificatif AMM : 25/04/2019

Marque : REVITALOSE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935753045

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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