RESTRICAL

Principes actifs : Paraffine liquide

Les gammes de produits

RESTRICAL ESTRAGON sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs lubrifiants, Huile de paraffine

Principes actifs :

 Paraffine liquide

Posologie pour RESTRICAL ESTRAGON sol buv

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
3 cuillères à soupe par jour le matin à jeun ou à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Enfant de 6 ans à 15 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
3 cuillères à café par jour le matin à jeun ou à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour RESTRICAL ESTRAGON sol buv

  • Obstruction intestinale
  • Douleur abdominale d'étiologie inconnue
  • Difficulté de déglutition
  • Patient de moins de 6 ans

Effets indésirables pour RESTRICAL ESTRAGON sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Suintement anal

Irritation périanale

Réaction allergique


Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (= 1/10), fréquent (=1/100, < 1/10), peu fréquent (= 1/1000, < 1/100), rare (= 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le RESTRICAL ESTRAGON sol buv

Compte tenu du risque de diminution d'absorption des vitamines A, D, E, K lors d'un traitement prolongé, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible mais ponctuellement.


Mise en garde pour RESTRICAL ESTRAGON sol buv

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

·         Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

o   enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

o   conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

·         Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération

Précautions d'emploi

·         L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

·         L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ainsi que chez les personnes présentant un reflux gastro oesophagien doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

·         Cette huile ne doit pas être chauffée.

Ce médicament contient de l'huile d'arachide.

Précautions d'emploi

Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles

Patient de 6 à 15 ans

Altération de l'état général

Alitement

Reflux gastro-oesophagien

Grossesse

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour RESTRICAL ESTRAGON sol buv

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Huile d'arachide, Bêta-carotène, Estragon

Exploitant / Distributeur

DB PHARMA

1 bis, RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210

LA VARENNE SAINT HILAIRE

Code UCD7 : 9079227

Code UCD13 : 3400890792271

Code CIS : 61383855

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : THERANOL DEGLAUDE

Laboratoire exploitant : DB PHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 30/09/1992

Rectificatif AMM : 03/01/2025

Marque : RESTRICAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931314417

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

LANSOYL ORANGE, gel oral en pot, pot de 225 g (détails indisponibles)

Gel oral

LUBENTYL, gelée orale en pot, pot de 250 g

Gelée orale

NUJOL, solution buvable, flacon de 480 ml (détails indisponibles)

Solution buvable

HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable, flacon de 250 ml

Solution buvable

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