QUINIMAX

Principes actifs : Quinine gluconate

Les gammes de produits

QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

Remboursable

Sur prescription seulement

Accès pernicieux
Accès palustre

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antipaludiques, Quinine + autres alcaloïdes du Quinquina

Principes actifs :

 Quinine gluconate, Quinidine, Cinchonine, Cinchonidine

Posologie pour QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

Indications

Accès pernicieux, Accès palustre

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . insuffisant rénal. Traitement curatif. Accès pernicieux. Voie IV en perfusion
5.6 mg par kilo 3 fois par jour en perfusion IV de 4 heures. Maximum 17½ mg par kilo par jour. ou 0.0448 ampoule par kilo 3 fois par jour en perfusion IV de 4 heures. Maximum 0.14 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . insuffisant rénal. Traitement curatif. Accès palustre. Voie IV en perfusion
5.6 mg par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde pendant 7 jours. Maximum 17½ mg par kilo par jour. ou 0.0448 ampoule par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde pendant 7 jours. Maximum 0.14 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . Traitement curatif. Accès pernicieux. Voie IV en perfusion (implicite)
8 mg par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures. Maximum 25 mg par kilo par jour. ou 0.064 ampoule par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures. Maximum 0.2 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . Traitement curatif. Accès palustre. Voie IV en perfusion
8 mg par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures pendant 7 jours. Maximum 25 mg par kilo par jour. ou 0.064 ampoule par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures pendant 7 jours. Maximum 0.2 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . Traitement curatif. Accès palustre. Voie IM
8 mg par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde pendant 7 jours. Maximum 25 mg par kilo par jour. ou 0.064 ampoule par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde pendant 7 jours. Maximum 0.2 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . insuffisant rénal. Traitement curatif. Accès palustre. Voie IV en perfusion
5.6 mg par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures pendant 7 jours. Maximum 17½ mg par kilo par jour. ou 0.0448 ampoule par kilo 3 fois par jour en perfusion IV lente de 4 heures pendant 7 jours. Maximum 0.14 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . insuffisant rénal. Traitement curatif. Accès pernicieux. Voie IM
5.6 mg par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde. Maximum 17½ mg par kilo par jour. ou 0.0448 ampoule par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde. Maximum 0.14 ampoule par kilo par jour.

Adulte - Enfant de plus de 16 Kg . Traitement curatif. Accès pernicieux. Voie IM
8 mg par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde. Maximum 25 mg par kilo par jour. ou 0.064 ampoule par kilo 3 fois par jour à injecter par voie IM lente et profonde. Maximum 0.2 ampoule par kilo par jour.

Administration

Voie IV

Voie IM

Recommandations patient

PRUDENCE chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines (risques de vertiges et les troubles de la vision).
Interrompre le traitement et demander l'avis d'un médecin en cas d'apparition d'une urine de couleur rouge au cours du traitement


Contre-indications pour QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

  • Trouble de la conduction intraventriculaire
  • Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique
  • Patient de moins de 16 kg
  • Déficit en G6PD

Effets indésirables pour QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Céphalée

Choc anaphylactique

Convulsions

Diarrhée

Fièvre bilieuse hémoglobinurique

Hypoglycémie

Insuffisance rénale aiguë

Prurit

Thrombopénie

Urticaire allergique

Vertige

Baisse de l'acuité auditive

Troubles de la vision

Nécrose au point d'injection

Manifestation allergique

Purpura thrombocytopénique

Photosensibilité

Augmentation du QTc

Eruption cutanée généralisée

Sclérose de la veine

Endophlébite

Nausée

Anémie hémolytique aiguë

Cinchonisme

Acouphène

Induration fibreuse au point d'injection IM

Algodystrophie sciatique

Augmentation de l'insuline


· risque de survenue d'hypoglycémie,

· possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse de l'acuité auditive, nausées et diarrhées) régressant à la diminution des doses ou l'arrêt du traitement et nécessitant rarement l'arrêt du traitement.

· photosensibilité,

· manifestations allergiques : prurit, urticaire, éruption cutanée généralisée, choc anaphylactique,

· anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d'insuffisance rénale aigue (fièvre bilieuse hémoglobinurique),

· thrombopénie, purpura thrombocytopénique,

· aux doses thérapeutiques, possibilité d'augmentation mineure de l'espace QTc

· à forte dose des cas de convulsions ont été décrits.

· effets indésirables locaux :

o Des nécroses suppuratives, des algodystrophies sciatique, des indurations fibreuses au point d'injection ont été décrites à la suite d'injection intramusculaire de quinine. Cette voie d'administration doit être réservée aux situations où il est impossible d'utiliser la voie intraveineuse.

o En cas d'extravasation ou de perfusion de produit trop concentré, risque de survenue d'endophlébite et de sclérose de la veine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

Grossesse

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant un traitement par la quinine.


Mise en garde pour QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

Mise en garde

La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.

La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement par la quinine.

Pendant l'injection, une surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle sont recommandées. La survenue d'une arythmie nécessite le ralentissement de la vitesse de perfusion.

Précautions d'emploi

Grossesse

Enfant

Hypoglycémie

Surveillance glycémie

Hémolyse

Fièvre bilieuse hémoglobinurique

Surveillance fréquence cardiaque

Surveillance pression artérielle

Arythmie

Cinchonisme

Insuffisant rénal

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Astémizole

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme de l'antihistaminique par la quinine).

Associations déconseillées

+ Méfloquine

Risque majoré d'apparition de crises convulsives en raison de l'addition des effets convulsivants.

Respecter un délai minimal de 12 heures entre la fin de l'administration IV de quinine et le début de l'administration de la méfloquine.


Informations complémentaires pour QUINIMAX 125 mg/1 mL sol inj

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Excipients

Glycérol, Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables, Gaz d'inertage : Azote

Exploitant / Distributeur

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 avenue Raspail

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9197990

Code UCD13 : 3400891979909

Code CIS : 65840002

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix vente TTC : 97.9€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 97.9€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 25/02/1997

Rectificatif AMM : 06/05/2019

Marque : QUINIMAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934272134

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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