QUADRASA
Les gammes de produits
QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour solution rectale
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des maladies inflammatoires de l'intestin, Dérivés de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA), P-aminosalicylate de sodium
Principes actifs :
P-aminosalicylate de sodium
Posologie pour QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
Indications
Rectocolite hémorragique
Posologie
Adulte de moins de 65 ans . Traitement d'attaque. Rectocolite hémorragique. Voie rectale (implicite)
1 flacon le soir au coucher pendant 4 semaines.
Administration
Voie rectale
Contre-indications pour QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Grossesse
- Allaitement
- Enfant
- Sujet âgé
Effets indésirables pour QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rares cas d'intolérance locale : difficulté à garder le lavement.
Les plus fréquemment rencontrés : douleurs abdominales, nausées.
Rares cas de rashes cutanés, diarrhées, céphalées, réactions fébriles, élévations enzymatiques (transaminases, phosphatases alcalines).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
Grossesse
Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du 4-ASA.
Cependant, les conséquences postnatales de l'exposition avant et après la période d'organogenèse et de l'exposition prénatale de la progéniture n'ont pas été étudiées.
Les données disponibles sur l'utilisation du 4-ASA pendant la grossesse dans l'espèce humaine sont insuffisantes. En conséquence, QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée disponible sur l'excrétion du 4-ASA ou de ses métabolites dans le lait maternel.
Le traitement par QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.
Mise en garde pour QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
Mise en garde
L'apparition d'une pancréatite, hépatite, leucopénie, péricardite ou myocardite impose l'arrêt définitif du traitement.
Précautions d'emploi
Pancréatite
Hépatite
Leucopénie
Péricardite
Myocardite
Aptitude à conduire
Aucun effet n'a été observé.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour QUADRASA 2 g pdr pr sol rectale
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQUADRASA_04112015_AVIS_CT14524
Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Carmellose sodique
Exploitant / Distributeur
NORGINE SAS
23 rue François Jacob
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9197984
Code UCD13 : 3400891979848
Code CIS : 60382608
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : NORGINE SAS
Laboratoire exploitant : NORGINE SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 04/06/1996
Rectificatif AMM : 02/01/2019
Marque : QUADRASA
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934254093
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale, boîte de 1 flacon (+ canule rectale) de 2 g
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