PULMOFLUIDE

Principes actifs : Terpine

Les gammes de produits

PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Troubles de la sécrétion bronchique

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Guaïfénésine associée

Principes actifs :

 Terpine, Benzoate de sodium, Cinéole, Guaïfénésine

Posologie pour PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

Indications

Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à soupe 3 fois par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

VEILLER à conserver une bonne hygiène bucco-dentaire.
ÉVITER  la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).



Contre-indications pour PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

  • Patient de moins de 15 ans
  • Consommation d'alcool
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Douleur abdominale

Gastralgie

Agitation chez le sujet âgé

Confusion chez le sujet âgé

Réaction allergique

Nausée

Vomissement


Possibilité de troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements, douleurs abdominales).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

Grossesse

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.

Allaitement

Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


Mise en garde pour PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

Mise en garde

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussïfs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 2 mmol (ou 48 mg) de sodium par dose. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par dose. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 18,9 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu' à 2,24 g par dose, ce qui équivaut à 56 ml de bière, 23 ml de vin par dose. Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque : jaune orangé S (E121) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Expectoration grasse et purulente

Fièvre

Bronchopneumopathie chronique

Insuffisant hépatique

Epileptique

Alcoolique

Diabète

Aptitude à conduire

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Du fait de la teneur en alcool (2,24 g par cuillère à soupe) :

Associations déconseillées

+ Antabuse

Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibacterien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Dépresseurs du SNC

Antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1, sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine).

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ IMAO non sélectifs

Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Insuline

Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Metformine

Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de :

·jeûne ou dénutrition,

·insuffisance hépatocellulaire.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Sulfamides hypoglycémiants

Effet antabuse, notamment pour chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.

Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Anticoagulants oraux

Variations possibles de l'effet anticoagulant :

1- Augmentation en cas d'intoxication aiguë.

2- Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).


Informations complémentaires pour PULMOFLUIDE SIMPLE sol buv

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Excipients

Benzoïque acide, Saccharose, Ethanol, Propylène glycol, Bleu patenté, Jaune orangé S, Eau purifiée, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

ETHYX PHARMACEUTICALS

19 Rue Duquesne

69006

LYON

Code UCD7 : 9076890

Code UCD13 : 3400890768900

Code CIS : 64482812

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ETHYX PHARMACEUTICALS

Laboratoire exploitant : ETHYX PHARMACEUTICALS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 11/01/1996

Rectificatif AMM : 15/06/2022

Marque : PULMOFLUIDE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930878521

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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