PROGESTOGEL

Principes actifs : Progestérone

Les gammes de produits

PROGESTOGEL 1 % gel

Non remboursé

Disponible en vente libre

Mastodynie
Mastopathie bénigne

Forme :

 Gel pour application locale

Catégories :

 Gynécologie, Progestatifs, Progestérone naturelle et assimilés, Progestérone

Principes actifs :

 Progestérone

Posologie pour PROGESTOGEL 1 % gel

Indications

Mastodynie, Mastopathie bénigne

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . de sexe féminin en âge de procréer. Voie cutanée (implicite)
2 mesures par jour soit une sur chaque sein, après la toilette. Masser jusqu'à pénétration complète.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

Au cours de l'allaitement, en cas d'application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.
Ce médicament peut être INFLAMMABLE jusqu'au séchage du produit.


Contre-indications pour PROGESTOGEL 1 % gel

  • Cancer du sein hormonodépendant
  • Sujet de sexe masculin
  • Fille prépubère

Effets indésirables pour PROGESTOGEL 1 % gel

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Irrégularité menstruelle

Sensation de brûlure

Erythème cutané

Prurit cutané

Irritation au site d'application

Réaction au site d'application

Rash cutané

Douleur mammaire

Gonflement mammaire

Hypersensibilité au site d'application


Les effets indésirables énumérés dans le tableau ci-dessous reposent sur des essais cliniques et sur l'utilisation post-autorisation.

Les effets indésirables sont classés selon les catégories suivantes de fréquence : très fréquent (= 1/10), fréquent (= 1/100 à < 1/10), peu fréquent (= 1/1 000 à < 1/100), rare (= 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Mise en garde pour PROGESTOGEL 1 % gel

Mise en garde

Avant d'instaurer un traitement par ce médicament, un examen clinique doit être effectué afin d'exclure l'existence éventuelle de tumeurs hormono-dépendantes, par exemple le cancer du sein.

 Il existe un risque de transfert du produit de la personne traitée à une autre personne, notamment les enfants, par contact cutané étroit si aucune précaution n'est prise (voir rubrique Posologie et mode d'administration). En cas de contact, la peau doit être lavée à l'eau et au savon dès que possible. Se laver les mains après application.

Ne pas appliquer le gel sur une peau lésée car il existe un risque de résorption excessive de la progestérone. D'autre part, ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel et cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Ce médicament peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.

Précautions d'emploi

Application sur les seins en cas d'allaitement

Peau lésée

Aptitude à conduire

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Inducteurs enzymatiques

Diminution de l'efficacité du progestatif.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.


Informations complémentaires pour PROGESTOGEL 1 % gel

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Excipients

Octyl-dodécanol, Carbomère 980, Macroglycérol hydroxystéarate, Trolamine, Ethanol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

BESINS HEALTHCARE FRANCE

Périer 17 rue Périer

92120

MONTROUGE

Code UCD7 : 9076068

Code UCD13 : 3400890760683

Code CIS : 67407099

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire exploitant : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Prix vente TTC : 4.41€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.41€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 30/10/1996

Rectificatif AMM : 20/03/2025

Marque : PROGESTOGEL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931314127

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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