POLARAMINE
Les gammes de produits
POLARAMINE 2 mg cp séc
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé sécable
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques anticholinergiques, Antihistaminiques anticholinergiques sédatifs, Dexchlorphéniramine
Principes actifs :
Dexchlorphéniramine
Posologie pour POLARAMINE 2 mg cp séc
Indications
Rhinite allergique saisonnière, Rhinite allergique perannuelle, Conjonctivite allergique, Urticaire allergique
Posologie
Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement symptomatique (implicite)
½ comprimé 3 fois par jour en espaçant chaque prise d'au moins 4 heures.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 4 fois par jour en espaçant chaque prise d'au moins 4 heures.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Ce médicament contient de la dexchlorphéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET AVERTIR UN MEDECIN en cas de :
- érythèmes, eczéma, purpura, urticaire;
- urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire;
- choc anaphylactique;
- apparition ou recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
- saignement du nez ou des gencives.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machine (somnolence notamment en début de traitement).
EVITER la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Contre-indications pour POLARAMINE 2 mg cp séc
- Prédisposition au glaucome à angle fermé
- Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire
- Enfant de moins de 6 ans
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Allaitement
- Consommation d'alcool
- Grossesse 3ème trimestre
Effets indésirables pour POLARAMINE 2 mg cp séc
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques) :
- Effets neurovégétatifs : sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
- Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ; hypotension orthostatique ; troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé ; incoordination motrice, tremblements ; confusion mentale, hallucinations ;
- Plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie ;
- Réactions de sensibilisation : érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante, œdème, plus rarement œdème de Quincke, choc anaphylactique ;
- Effets hématologiques : leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse et allaitement pour le POLARAMINE 2 mg cp séc
Grossesse
- Aspect malformatif (1er trimestre) : Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la dexchlorphéniramine ; en clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la dexchlorphéniramine.
- Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestre): Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).
Compte-tenu de ces données : ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant les 2 premiers trimestres de la grossesse; et son utilisation ne doit être envisagée au cours du 3ème trimestre que si nécessaire, en se limitant, à un usage ponctuel. Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Il existe un passage faible mais réel de la dexchlorphéniramine dans le lait maternel. Compte-tenu des propriétés sédatives de ce médicament, la prise de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.
Mise en garde pour POLARAMINE 2 mg cp séc
Mise en garde
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes allergiques (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Ce médicament contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
La dexchlorphénamine doit être utilisée avec prudence :
- Chez le sujet âgé présentant :
- une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation ;
- une constipation chronique (risque d'iléus paralytique) ;
- une éventuelle hypertrophie prostatique ;
- En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.
Précautions d'emploi
Sujet âgé
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale sévère
Nouveau-né de mère traitée
Aptitude à conduire
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer le traitement un soir.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations déconseillées
- Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
- Autres dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques). Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques). Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Informations complémentaires pour POLARAMINE 2 mg cp séc
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Télécharger le documentExcipients
Lactose, Amidon de maïs, Amidon de maïs, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
BAYER HEALTHCARE SAS
1 rue Claude bernard
59000
Lille
Code UCD7 : 9073650
Code UCD13 : 3400890736503
Code CIS : 65570749
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE SAS
Laboratoire exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 31/12/1997
Rectificatif AMM : 30/05/2024
Marque : POLARAMINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930848944
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable, boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10