PARACETAMOL

Principes actifs : Paracétamol

Les gammes de produits

PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

Non remboursé

Disponible en vente libre

Douleur
Etat fébrile

Forme :

 Comprimé effervescent sécable

Catégories :

 Antalgiques, Antalgiques non opiacés, Anilides, Paracétamol

Principes actifs :

 Paracétamol

Posologie pour PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

Indications

Douleur, Etat fébrile

Posologie

Adulte (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 8 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Adulte . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 6 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Enfant de plus de 50 Kg (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 8 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Enfant de plus de 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
2 comprimés 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 6 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Enfant de 27 à 41 Kg (implicite)
1 comprimé 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h. Maximum 4 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Enfant de 27 à 50 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
1 comprimé 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Enfant de 41 à 50 Kg (implicite)
1 comprimé 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. Maximum 6 comprimés par jour. A dissoudre complètement dans un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

- Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
- Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT et AVERTIR LE MEDECIN en cas d'éruption ou de rougeur cutanée ou de réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de saignements de nez ou des gencives.

Contre-indications pour PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Phénylcétonurie
  • Patient de moins de 27 kg
  • Intolérance au fructose

Effets indésirables pour PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Urticaire allergique

Accident allergique

Erythème cutané

Rash cutané

Thrombopénie

Diarrhée

Trouble digestif


·         Quelques rares cas d'accidents allergiques (simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire) ont été observés et nécessitent l'arrêt du traitement.

·         De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.

·         En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

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Grossesse et allaitement pour le PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.

En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

Allaitement

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.


Mise en garde pour PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

Doses maximales recommandées:

·         chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique Surdosage).

·         chez l'enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique Surdosage).

·         chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

Précautions d'emploi

·         Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

·         Ce médicament contient 433 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

·         Ce médicament contient 5,83 mg de potassium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)

Régime désodé

Régime hyposodé

Régime hypokaliémiant

Déficit en G6PD

Interaction avec d'autre médicaments

Interactions avec les examens paracliniques:

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.


Informations complémentaires pour PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg cp eff séc

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Excipients

Sodium bicarbonate, Citrique acide, Sodium carbonate, Sorbitol, Aspartam, Macrogol, Potassium acésulfame, Povidone, Arôme orange Permaseal référence 11482-71 : Citral, Décanal, Gomme arabique, Orange, Linalol, Maltodextrine, Arôme masquant Permaseal référence 11031-31 : Ethyle butyrate, Gamma butyrolactone, Diacétyle, Delta dodécalactone, Anisyle formiate, Gomme arabique, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)furanone, PG, P-hydroxyphénylbutanone, Maltodextrine, Menthol, Méthylcyclopenténolone, Propylène glycol, Gamma undécalactone, 3-hydroxy-2-méthyl-4-pyrone, Présence de : Sodium, Potassium

Exploitant / Distributeur

ARROW GENERIQUES

26, Avenue Tony Garnier

69007

LYON

Code UCD7 : 9240415

Code UCD13 : 3400892404158

Code CIS : 67356904

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 11/09/2001

Rectificatif AMM : 23/08/2010

Marque : PARACETAMOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935742629

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ALGODOL 500 mg, comprimé, boîte de 16

Comprimé

PARACETAMOL ZENTIVA 500 mg, comprimé, boîte de 100 (détails indisponibles)

Comprimé

CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable, boîte de 16

Comprimé effervescent sécable

CLARADOL 500 mg, comprimé sécable, boîte de 16

Comprimé sécable

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