PALMIER DE FLORIDE
Les gammes de produits
PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gélule
Catégories :
Urologie néphrologie, Médicaments de l'hypertrophie bénigne de la prostate, Autres traitements de l'hypertrophie prostatique, Serenoa repens - solvant d'extraction : CO2
Principes actifs :
Extrait mou de fruit de :, Palmier de Floride
Posologie pour PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
Indications
Hypertrophie bénigne de la prostate
Posologie
Adulte Homme de plus de 18 ans . Hypertrophie bénigne de la prostate (implicite)
1 gélule 2 fois par jour au moment des repas pendant 6 mois.
Administration
Voie orale
Contre-indications pour PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
- Sujet de sexe féminin
- Patient de moins de 18 ans
Effets indésirables pour PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Gynécomastie
Eruption cutanée
Augmentation des transaminases
Nausée
Augmentation de la gamma-glutamyl-transférase
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquent : douleurs abdominales.
Peu fréquent : nausées.
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent : élévation des transaminases ou gamma‑glutamyltransférases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruption cutanée.
Affections endocriniennes
Peu fréquent : Gynécomastie réversible.
Affections du système nerveux
Fréquent : céphalée.
Si d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus surviennent, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
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Grossesse et allaitement pour le PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
Grossesse
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez la femme.
Allaitement
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez la femme.
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Mise en garde pour PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
Mise en garde
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez un médecin.
Comme l'ingestion de PALMIER DE FLORIDE MYLAN à jeun peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausée, vomissement, douleurs stomacales ou abdominales ou diarrhée, il est préférable de prendre ce médicament au moment des repas. Il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de troubles gastriques.
Si les symptômes s'aggravent ou si des symptômes tels qu'une fièvre, des spasmes ou du sang dans les urines, des douleurs à la miction ou une rétention urinaire surviennent pendant la prise de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Précautions d'emploi
Antécédent de trouble gastrique
Fièvre
Spasme
Hématurie
Miction douloureuse
Rétention urinaire
Aptitude à conduire
Aucune étude n'a été réalisée avec le Palmier de Floride sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Quelques cas d'interactions avec la warfarine ont été rapportés. Des augmentations de l'INR (International Normalized Ratio) ont été décrites.
Informations complémentaires pour PALMIER DE FLORIDE MYLAN 160 mg gélule
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Télécharger le documentExcipients
Cellulose microcristalline, Silice colloïdale, Povidone, Magnésium stéarate, Enveloppe de la gélule : Gélatine, Jaune de quinoléine, Bleu brillant, Titane dioxyde, Encre noire d'impression : Gomme laque, Ethanol, Fer oxyde, Propylène glycol, Isopropanol, Butanol, Ammoniaque, Potassium hydroxyde, Serenoa repens
Exploitant / Distributeur
MYLAN
117 allée des Parcs
69800
SAINT PRIEST
Code UCD7 : 9444164
Code UCD13 : 3400894441649
Code CIS : 61061605
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : MYLAN
Laboratoire exploitant : MYLAN
Prix vente TTC : 12.05€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 12.05€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 11/10/2018
Rectificatif AMM : 11/01/2019
Marque : PALMIER DE FLORIDE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930126134
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN, capsule molle, boîte de 180
PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN, capsule molle, boîte de 60
PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule, boîte de 180
PRODINAN 160 mg, gélule, boîte de 180
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