OTOFA
Les gammes de produits
OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution auriculaire
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Antibactériens non associés, Rifamycine
Principes actifs :
Rifamycine sodique
Posologie pour OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Indications
Otorrhée purulente sur aérateur transtympanique, Otorrhée purulente sur cavité d'évidement, Otite chronique non ostéitique à tympan ouvert
Posologie
Adulte . Voie auriculaire (implicite)
5 gouttes matin et soir dans le conduit auditif de l'oreille atteinte.
Enfant - Nourrisson . Voie auriculaire (implicite)
3 gouttes matin et soir dans le conduit auditif de l'oreille atteinte.
Administration
Voie auriculaire
Recommandations patient
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas d'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale.
CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent au bout de 10 jours.
EVITER tout contact avec les vêtements, la solution pouvant tacher les textiles.
Contre-indications pour OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Hypersensibilité à la rifamycine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Effets indésirables pour OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Niveau d’apparition des effets indésirables
· Ce médicament provoque une certaine coloration rose visible à l'otoscopie.
· En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
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Grossesse et allaitement pour le OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Grossesse
Compte tenu du faible passage systémique et des données rassurantes pour les molécules appartenant à la classe des rifamycines, l'utilisation de la rifamycine est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Allaitement
Compte tenu du faible passage des rifamycines dans le lait maternel, l'allaitement est possible lors de l'administration de la rifamycine par voie auriculaire.
Mise en garde pour OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Mise en garde
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Précautions d'emploi
Rash cutané
Réaction d'hypersensibilité
Informations complémentaires pour OTOFA 2 MUI/100 mL sol auric
Documents associés
OTOFA 07032018 AVIS CT15458
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Macrogol 400, Ascorbique acide, Sodium édétate, Potassium métabisulfite, Lithium hydroxyde, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
BOUCHARA RECORDATI
Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle
92800
PUTEAUX
Code UCD7 : 9109856
Code UCD13 : 3400891098563
Code CIS : 62494470
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI
Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI
Prix vente TTC : 2.69€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.69€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 03/06/1985
Rectificatif AMM : 04/01/2022
Marque : OTOFA
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932805204
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible