OTIPAX

Principes actifs : Phénazone

Les gammes de produits

OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Non remboursé

Disponible en vente libre

Otite moyenne aiguë
Otite grippale
Otite barotraumatique

Forme :

 Solution pour instillation auriculaire

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Anesthésique local seul ou associé

Principes actifs :

 Phénazone, Lidocaïne chlorhydrate

Posologie pour OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Indications

Otite moyenne aiguë, Otite grippale, Otite barotraumatique

Posologie

Tout âge . Traitement symptomatique. Voie auriculaire (implicite)
4 gouttes 3 fois par jour dans le conduit auditif. Réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

Administration

Voie auriculaire

Recommandations patient

Ne pas dépasser 10 jours de traitement. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.


Contre-indications pour OTIPAX 4 %/1 % sol auric

  • Perforation tympanique

Effets indésirables pour OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Allergie auriculaire

Irritation auriculaire

Hyperhémie du conduit auditif

Sensation de brûlure au site d'application


Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.

En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.


Mise en garde pour OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

Précautions d'emploi

Sportif

Nouveau-né

Prématuré

Inflammation du conduit auditif (hors infection)

Aptitude à conduire

OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour OTIPAX 4 %/1 % sol auric

Documents associés

OTIPAX_07032018_AVIS_CT15440

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Sodium thiosulfate, Ethanol, Glycérol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

BIOCODEX

22 Rue des Aqueducs

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9113295

Code UCD13 : 3400891132953

Code CIS : 69668703

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOCODEX

Laboratoire exploitant : BIOCODEX

Prix vente TTC : 1.88€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.88€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 13/08/1997

Rectificatif AMM : 17/08/2017

Marque : OTIPAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932790661

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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