OROCAL

Principes actifs : Calcium

Les gammes de produits

OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

Remboursable

Disponible en vente libre

Carence calcique
Ostéoporose sénile
Ostéoporose post-ménopausique

Forme :

 Comprimé à croquer ou à sucer

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Eléments minéraux, Calcium, Calcium non associé, Carbonate de calcium

Principes actifs :

 Calcium

Posologie pour OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

Indications

Carence calcique, Ostéoporose sénile, Ostéoporose post-ménopausique, Ostéoporose sous corticothérapie, Ostéoporose d'immobilisation

Posologie

Adulte (implicite)
3 comprimés par jour à sucer ou à croquer.

Enfant de 6 ans à 15 ans . Carence calcique (implicite)
2 comprimés par jour à croquer ou à sucer. A adapter selon l'âge.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Néphrocalcinose
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose

Effets indésirables pour OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Hypophosphatémie

Bouche sèche


·         Une sensation de bouche sèche a été signalée au moment de la prise des comprimés.

·         Hypercalciurie en cas de traitement prolongé à fortes doses, exceptionnellement hypercalcémie.

·         Risque d'hypophosphatémie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.


Mise en garde pour OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

Mise en garde

Mises en garde spéciales

·         L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Ce médicament contient de l'isomalt. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

·         En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

·         En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.

·         En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium : voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Interaction avec d'autre médicaments

En cas de traitement avec les digitaliques, l'administration orale de calcium, surtout si elle est associée à la vitamine D, risquant d'augmenter la toxicité des digitaliques, nécessite une stricte surveillance clinique et électrocardiographique.

En cas de traitement par les tétracyclines par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins 3 heures la prise de calcium (interférence possible de l'absorption des tétracyclines).

En cas d'association avec la vitamine D à fortes doses, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable en raison du risque d'hypercalcémie.

En cas de traitement à base de fluorure de sodium, il est conseillé de prendre le calcium à distance du fluorure de sodium.


Informations complémentaires pour OROCAL 500 mg cp à croquer/sucer

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OROCAL-CALCIUM_TEVA_11012017_AVIS_CT15522

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Excipients

Xylitol, Povidone, Magnésium stéarate, Sucralose, Eau purifiée, Composition de l'arôme orange : Isomalt, Arôme orange, Monoglycérides d'acides gras, Diglycérides d'acides gras, Ethanol

Exploitant / Distributeur

ARROW GENERIQUES

26, Avenue Tony Garnier

69007

LYON

Code UCD7 : 9144539

Code UCD13 : 3400891445398

Code CIS : 63103152

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC : 5.29€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.29€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 09/11/1989

Rectificatif AMM : 17/04/2023

Marque : OROCAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933229160

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CACIT 500 mg, comprimé effervescent, boîte de 3 tubes de 20

Comprimé effervescent

CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60

Comprimé à sucer

CALCIUM ARROW 500 mg, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60

Comprimé à sucer

CALCIUM ARROW 500 mg, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60 (détails indisponibles)

Comprimé à sucer

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