OMEZELIS

Principes actifs : Aubépine

Les gammes de produits

OMEZELIS cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Anxiété
Stress
Troubles mineurs du sommeil

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Phytothérapie à visée neurologique, Cardiologie et angéiologie, Sédatifs cardiaques, Phytothérapie

Principes actifs :

 Aubépine, Mélisse, Calcium lactate pentahydraté, Magnésium thiosulfate

Posologie pour OMEZELIS cp

Indications

Anxiété, Stress, Troubles mineurs du sommeil

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement symptomatique (implicite)
2 comprimés au dîner et au coucher à avaler avec un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

S'ADRESSER AU MEDECIN en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après 2 semaines de traitement.

NE PAS CONDUIRE ou UTILISER DE MACHINES en cas de somnolence.


Contre-indications pour OMEZELIS cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 12 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour OMEZELIS cp

Niveau d’apparition des effets indésirables


Aucun effet indésirable connu.

En cas de survenue d'effets indésirables, consulter un professionnel de santé.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le OMEZELIS cp

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour OMEZELIS cp

Mise en garde

Si les symptômes s'aggravent pendant le traitement, un professionnel de santé doit être consulté.

Ce médicament contient du lactose : les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

L'utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas été établie en raison de l'absence de données adéquates. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. Ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour OMEZELIS cp

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Excipients

Povidone, Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Silice colloïdale, Amidon de maïs, Talc, Magnésium stéarate, Enrobage : Sepifilm SN, Talc, Saccharose, Gélatine, Gomme arabique, Jaune orangé S, Opaglos 6000

Exploitant / Distributeur

BIOCODEX

22 Rue des Aqueducs

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9097165

Code UCD13 : 3400890971652

Code CIS : 60711128

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOCODEX

Laboratoire exploitant : BIOCODEX

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 20/10/1995

Rectificatif AMM : 10/09/2024

Marque : OMEZELIS

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934351358

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

OMEZELIS, comprimé pelliculé, boîte de 1 tube de 40

Comprimé enrobé

VAGOSTABYL TBE 40 DRAGEES (détails indisponibles)

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