OKIMUS

Principes actifs : Benzoate de quinine

Les gammes de produits

OKIMUS 80 mg/60 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Crampe idiopathique nocturne

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Rhumatologie, Traitement des désordres musculosquelettiques, Autres médicaments des désordres musculosquelettiques, Divers médicaments des désordres musculosquelettiques, Quinine et dérivés, Quinine + aubépine

Principes actifs :

 Benzoate de quinine, Aubépine

Posologie pour OKIMUS 80 mg/60 mg cp

Indications

Crampe idiopathique nocturne

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Crampe idiopathique nocturne (implicite)
4 comprimés par jour le soir au coucher.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE en cas de :
- Signes évocateurs d'allergies tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, respiration difficile, brusque gonflement du visage et/ou du cou.
- Vertiges, bourdonnement d'oreille, baisse de l'audition, maux de tête, nausée ou vision trouble.
NE PAS PRENDRE de médicaments ou de boissons contenant de la quinine.
ENVISAGER les mesures non pharmacologiques suivantes :
- Hydratation adéquate.
- Consommation de laitage et de fruits (apport adéquat en potassium, magnésium et calcium).
- Étirement régulier des muscles incriminés.

Contre-indications pour OKIMUS 80 mg/60 mg cp

  • Myasthénie
  • Trouble de la conduction intraventriculaire
  • Grossesse
  • Patient de moins de 15 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Allaitement
  • Déficit en G6PD

Effets indésirables pour OKIMUS 80 mg/60 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Microangiopathie thrombotique

Pancytopénie

Acouphènes

Céphalée

Choc anaphylactique

Eczéma

Hypo-acousie

Oedème de Quincke

Thrombopénie

Vertige

Photosensibilisation

Eruption érythémateuse

Réaction d'hypersensibilité

Hépatite granulomateuse

Hépatite mixte

Purpura allergique

Cytolyse hépatique

Prurit cutané

Cinchonisme

Trouble de la vision

Atteinte cholestatique biologique


Effets indésirables non dose dépendant :

· Réactions d'hypersensibilité :

o Dermatologiques : prurit, éruption érythémateuse, purpura, eczéma, photosensibilisation,

o Générales : choc anaphylactique, oedème de Quincke.

· Réactions hématologiques : thrombopénies, quelques rares cas de microangiopathie thrombotique et d'exceptionnelles pancytopénies,

· Réactions hépatiques : atteintes cholestatiques, cytolytiques ou mixtes, quelques cas d'hépatites granulomateuses ont également été rapportés.

Effets indésirables dose dépendant :

Cinchonisme se manifestant par acouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le OKIMUS 80 mg/60 mg cp

Grossesse

Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.

Allaitement

Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.


Mise en garde pour OKIMUS 80 mg/60 mg cp

Mise en garde

Mises en garde spéciales

La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

La quinine peut entraîner la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.

Précautions d'emploi

Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques,(voir rubrique Effets indésirables) doit être attentivement envisagé en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échoué. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaître pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes incluent vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Réaction immuno-allergique

Sujet âgé

Cinchonisme

Insuffisance rénale sévère

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour OKIMUS 80 mg/60 mg cp

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OKIMUS - CT-10240

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OKIMUS - CT 10240 - Version anglaise

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Synthèse d'avis Quinine - CT-8635 - CT-10240 - CT-9701

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Excipients

Kieselguhr, Silice, Amidon de maïs, Gomme arabique, Magnésium stéarate, Enrobage : Colophane, Gomme laque, Talc, Saccharose, Gomme arabique, Titane dioxyde, Gélatine, Cire de carnauba

Exploitant / Distributeur

BIOCODEX

22 Rue des Aqueducs

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9307639

Code UCD13 : 3400893076392

Code CIS : 65487723

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOCODEX

Laboratoire exploitant : BIOCODEX

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 30/08/1991

Rectificatif AMM : 23/07/2019

Marque : OKIMUS

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936366619

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

OKIMUS, comprimé enrobé, boîte de 1 tube de 40 (détails indisponibles)

Comprimé enrobé

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