NUTRYELT

Principes actifs : Gluconate de zinc

Les gammes de produits

NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

Remboursable

Sur prescription seulement

Apport d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale

Forme :

 Solution à diluer pour perfusion IV

Catégories :

 Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Eléments minéraux, Oligo-éléments

Principes actifs :

 Gluconate de zinc, Gluconate de cuivre, Gluconate de manganèse, Fluorure de sodium, Iodure de potassium, Sélénite de sodium, Molybdate de sodium, Chlorure de chrome, Gluconate ferreux

Posologie pour NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

Indications

Apport d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Apport d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale. Voie IV en perfusion (implicite)
2 ampoules par jour en perfusion IV après dilution.

Administration

Voie IV


Contre-indications pour NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

  • Enfant de moins de 18 ans
  • Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 µmol/l)
  • Maladie de Wilson
  • Hémochromatose
  • Taux sérique élevé d'un oligo-élément
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Réaction d'hypersensibilité

Réaction anaphylactique

Douleur au site d'administration


Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d'oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

Grossesse

Les données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Des données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue.

Fertilité

Pas de données disponibles.


Mise en garde pour NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

Mise en garde

La décision d'administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).

Une attention particulière est nécessaire lors de l'utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.

NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d'une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.

Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.

Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose, tolérance qui s'améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l'insuline ainsi qu'une hypoglycémie consécutive peuvent se produire.

Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d'insuline peut s'avérer nécessaire.

NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d'hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments contenant de l'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.

Précautions d'emploi

Surveillance oligo-éléments sériques

Risque de survenue d'hypermanganésémie

Altération des sécrétions biliaires

Trouble de la fonction rénale

Trouble de la fonction hépatique

Cholestase

Carence en fer

Carence en zinc

Carence en sélénium

Transfusions sanguines à répétition

Antécédent de réaction allergique médicamenteuse

Diabète

Hyperthyroïdie

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+ Sels de fer (voie orale)

Lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.


Informations complémentaires pour NUTRYELT sol inj à dil pr perf IV

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Excipients

Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming BP 7144

69353

LYON Cedex 07

Code UCD7 : 9406117

Code UCD13 : 3400894061175

Code CIS : 62263143

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : AGUETTANT

Laboratoire exploitant : AGUETTANT

Prix vente TTC : 28.19€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 28.19€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 19/12/2014

Rectificatif AMM : 03/06/2020

Marque : NUTRYELT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930035221

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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