NOVOPTINE

Principes actifs : Cétylpyridinium

Les gammes de produits

NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection de l'oeil et de ses annexes

Forme :

 Collyre

Catégories :

 Ophtalmologie, Antiseptiques ophtalmiques, Antiseptiques ophtalmiques sans vasoconstricteur, Ammoniums quaternaires, Cétylpyridinium

Principes actifs :

 Cétylpyridinium

Posologie pour NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

Indications

Affection de l'oeil et de ses annexes

Posologie

Tout âge . Traitement d'appoint antiseptique. Affection de l'oeil et de ses annexes (implicite)
1 goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur pendant 7 jours.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN en cas de rougeur ou de douleur de l'oeil.

EVITER l'utilisation de lentilles de contact : risque d'intolérance locale.

NE PAS DEPASSER 15 jours de traitement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, ESPACER de 15 minutes les instillations.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle).


Contre-indications pour NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

  • Port de lentilles de contact

Effets indésirables pour NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Réaction d'hypersensibilité

Gêne visuelle

Intolérance oculaire


· Possibilité de réaction d'intolérance locale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.


Mise en garde pour NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

Mise en garde

· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.

· Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.

· Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les ammonium quaternaires peuvent être absorbées par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale probablement par diminution de la mouillabilité de la lentille.

Précautions d'emploi

Hypersensibilité

Anomalie épithéliale cornéo-conjonctivale

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Interaction avec d'autre médicaments

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.


Informations complémentaires pour NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 mL collyre

Documents associés

Communiqué de presse SIFI

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Notice Novoptine unidose

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Sodium hydrogénophosphate, Potassium dihydrogénophosphate, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

SIFI France

8 rue des Grandes Terres

92500

Rueil Malmaison

Code UCD7 : 9213571

Code UCD13 : 3400892135717

Code CIS : 61143073

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SIFI S.p.A.

Laboratoire exploitant : SIFI France

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 21/02/1992

Rectificatif AMM : 09/12/2019

Marque : NOVOPTINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935147455

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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