NOCERTONE
Les gammes de produits
NOCERTONE 60 mg cp séc
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé sécable
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antimigraineux, Traitement préventif de la migraine, Oxétorone
Principes actifs :
Oxétorone fumarate
Posologie pour NOCERTONE 60 mg cp séc
Indications
Migraine
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement de fond. Migraine (implicite)
2 comprimés par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour.
Répartir les doses au repas du soir et au coucher.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour NOCERTONE 60 mg cp séc
- Patient de moins de 6 ans
- Consommation d'alcool
- Intolérance au lactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour NOCERTONE 60 mg cp séc
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Syndrome dépressif
Dyskinésie
Somnolence
Tremblement
Syndrome de sevrage
Hypertonie
Manifestation extrapyramidale
Colite lymphocytaire
Appétit augmenté
Colite collagène
Colite microscopique
Effets sur les organes de la reproduction et effets endocriniens
Exceptionnels cas d'hyperprolactinémie, de galactorrhée et d'hypertrophie mammaire
Effets sur le système nerveux central
Ils surviennent surtout à doses élevées : somnolence surtout en début de traitement, manifestations extrapyramidales (hypertonie, dyskinésie, tremblements) de fréquence inconnue
Effets psychiatriques :
Fréquence inconnue : syndrome dépressif, syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement
Effets digestifs
Exceptionnellement diarrhées profuses cédant à l'arrêt du traitement
Fréquence inconnue : colites microscopiques (colite lymphocytaire ou colite collagène)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue : appétit excessif
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le NOCERTONE 60 mg cp séc
Grossesse
Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène : ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.
En l'absence de données d'utilisation chez la femme enceinte, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'oxétorone tout au long de la grossesse.
Allaitement
En l'absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels, l'utilisation de l'oxétorone n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.
Mise en garde pour NOCERTONE 60 mg cp séc
Mise en garde
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement du fait de la majoration par l'alcool des effets sédatifs de l'oxétorone (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Interaction avec d'autre médicaments
Lié à la présence d'oxétorone
+ Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxétorone. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Informations complémentaires pour NOCERTONE 60 mg cp séc
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Télécharger le documentExcipients
Lactose monohydraté, Povidone, Carboxyméthylamidon sodique, Magnésium stéarate, Pelliculage : Hypromellose, Macrogol 6000, Titane dioxyde
Exploitant / Distributeur
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 avenue Raspail
94250
GENTILLY
Code UCD7 : 9063309
Code UCD13 : 3400890633093
Code CIS : 69768949
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Laboratoire exploitant : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Prix vente TTC : 4.19€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.19€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 06/09/1994
Rectificatif AMM : 30/06/2023
Marque : NOCERTONE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931808534
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible