MYCOHYDRALIN
Les gammes de produits
MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Capsule vaginale
Catégories :
Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antifongiques locaux, Nitro-5 imidazolés, Clotrimazole
Principes actifs :
Clotrimazole
Posologie pour MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Indications
Mycose vaginale
Posologie
Adulte Femme . Traitement local. Mycose vaginale (implicite)
1 capsule à introduire au fond du vagin le soir au coucher.
Administration
Voie vaginale
Recommandations patient
- Fièvre, nausée, vomissement.
- Douleurs abdominales basses.
- Douleurs au dos ou aux épaules.
- Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs.
- Hémorragie vaginale.
EVITER d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida) ainsi que l' utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes pendant le traitement (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)
EVITER les rapports sexuels afin de réduire le risque
d'infection du partenaire.
Contre-indications pour MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
- Allaitement
- Patient de moins de 15 ans
Effets indésirables pour MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leurs fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immuno-allergiques :
·Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, rash, prurit
·Affections vasculaires et respiratoires : syncope, hypotension, dyspnée
Troubles généraux et anomalie au site d'administration :
Irritations, brûlures, oedème, érythème
Affections des organes de reproduction et du sein :
Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort
Affections gastro-intestinaux :
Douleurs abdominales
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction (Voir section Données de sécurité précliniques).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de grossesse.
L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.
Mise en garde pour MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Mise en garde
NE PAS AVALER. LA CAPSULE DOIT ETRE PLACEE AU FOND DU VAGIN.
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose vaginale s'accompagne d'un des symptômes suivants :
·Fièvre, nausée, vomissement
·Douleurs abdominales basses
·Douleurs au dos ou aux épaules
·Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs
·Hémorragie vaginale
Précautions d'emploi
En cas de candidose, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)
Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire.
Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel pourrait être envisagé
Précautions d'emploi
Grossesse 1er trimestre
Interaction avec d'autre médicaments
L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.
Informations complémentaires pour MYCOHYDRALIN 500 mg caps vaginale
Documents associés
MYCOHYDRALIN_03042019_AVIS_CT17653
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Paraffine blanche molle, Paraffine liquide, Gélatine, Glycérol, Eau purifiée, Titane dioxyde, Jaune de quinoléine, Jaune orangé sunset
Exploitant / Distributeur
BAYER HEALTHCARE SAS
1 rue Claude bernard
59000
Lille
Code UCD7 : 9449807
Code UCD13 : 3400894498070
Code CIS : 60070359
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE SAS
Laboratoire exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 31/05/2018
Rectificatif AMM : 19/05/2022
Marque : MYCOHYDRALIN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930148334
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale, boîte de 1 plaquette de 1
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