MUSE 500 µg bâton urétral

MUSE peut apporter de faibles quantités d'alprostadil qui s'ajoutent à la teneur physiologique en PGE1 du sperme.

En cas de grossesse de la partenaire, il convient donc d'utiliser un préservatif au cours des rapports sexuels afin d'éviter une irritation vaginale et d'éliminer le risque d'un effet délétère pour le foetus.

Avant la mise en route du traitement par MUSE, il convient de rechercher et de traiter toute pathologie médicale responsable des troubles de l'érection.

Une érection douloureuse peut se produire chez les patients présentant des anomalies anatomiques du pénis comme une angulation, un phimosis, une fibrose des corps caverneux, une maladie de La Peyronie ou des plaques de La Peyronie.

Lors de la mise en place de MUSE, des erreurs de manipulation peuvent entraîner des abrasions et de légers saignements au niveau de la muqueuse urétrale. Chez les patients souffrant de maladies transmises par le sang, ces saignements peuvent en favoriser la transmission à leur partenaire.

Le risque de saignement urétral est plus élevé chez les malades sous anticoagulants ou présentant une affection hémorragique.

Un priapisme (érection durant plus de six heures) peut survenir après utilisation de MUSE. Le traitement d'un priapisme ne doit pas être retardé de plus de 6 heures (voir rubrique Surdosage, Surdosage). Il conviendra d'indiquer aux patients qu'ils doivent signaler immédiatement à leur médecin traitant toute érection durant plus de 4 heures ou, en son absence, consulter immédiatement un autre médecin. Le traitement du priapisme doit suivre les mesures thérapeutiques préconisées.

Les essais cliniques réalisés avec MUSE ont montré que la fréquence des cas de priapisme (rigidité pénienne persistant pendant 6 heures ou plus) et d'érection prolongée (rigidité pénienne persistant entre 4 heures et 6 heures) est faible (respectivement <0,1% et 0,3% des malades). Pour minimiser ce risque, il convient de choisir la dose minimale efficace. Une diminution de la posologie ou un arrêt du traitement peut être nécessaire en cas d'apparition d'un priapisme.

Une fibrose pénienne, comme une angulation, une fibrose des corps caverneux, des nodules fibreux et une maladie de La Peyronie peuvent apparaître suite à l'utilisation de MUSE. La fréquence d'apparition de fibrose peut augmenter parallèlement à la durée d'utilisation. Une surveillance régulière des patients, incluant un examen soigneux du pénis, est fortement recommandée afin de détecter tout signe de fibrose pénienne ou de maladie de La Peyronie. Le traitement par MUSE doit être interrompu chez les patients développant une angulation pénienne, une fibrose des corps caverneux ou une maladie de La Peyronie.

MUSE doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant eu des accidents ischémiques transitoires ou souffrant de pathologies cardio-vasculaires instables.

MUSE ne doit pas être administré conjointement avec un autre médicament destiné au traitement de la dysfonction érectile (voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Le risque d'une utilisation abusive potentielle de MUSE doit être envisagée chez les patients ayant un antécédent de trouble psychiatrique ou de dépendance.

Une stimulation et un rapport sexuels peuvent provoquer des événements cardiaques et pulmonaires chez les patients présentant une coronaropathie, une insuffisance cardiaque congestive ou une pathologie pulmonaire. Ces patients, lorsqu'ils utilisent MUSE, doivent être prudents en cas d'activité sexuelle.

Les patients et leurs partenaires doivent être informés que MUSE ne protège pas contre la transmission des maladies sexuellement transmissibles (MST) et leur expliquer les mesures à prendre pour éviter la dissémination des germes responsables de MST, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

L'utilisation de MUSE n'endommage pas les préservatifs.

MUSE peut apporter de faibles quantités d'alprostadil qui s'ajoutent à la teneur physiologique en PGE1 du sperme : il est donc recommandé d'utiliser une méthode de contraception efficace si la partenaire est en âge de procréer.

Dans la littérature, un nombre de cas limités concernant l'utilisation de MUSE chez des patients avec des implants péniens ont été rapportés. Cependant elles ne permettent pas de conclure sur la tolérance ou l'efficacité de cette association.

Après administration de MUSE, les patients devront être avertis de la nécessité d'éviter de conduire ou d'entreprendre des travaux susceptibles d'occasionner des blessures en cas de survenue d'hypotension ou de syncope. Chez les patients susceptibles de présenter des épisodes d'hypotension et/ou de syncopes, ces événements ont été observés généralement au cours de l'instauration du traitement, et dans l'heure qui suivait l'administration.

En raison du faible taux d'alprostadil dans la circulation veineuse périphérique, la probabilité d'une interaction systémique est faible. Cependant, certaines substances, ayant une action sur la fonction érectile, peuvent altérer la réponse au traitement par MUSE.

Les décongestionnants et les substances anorexigènes peuvent diminuer l'activité de MUSE.

Le risque de saignement urétral est plus élevé chez les malades sous anticoagulants ou présentant une affection hémorragique.

Les effets de l'association de l'alprostadil avec d'autres traitements de la dysfonction érectile (p.ex. sildenafil) ou d'autres médicaments provoquant une érection (p.ex. papaverine) n'ont pas formellement été étudiés. De ce fait on ne peut pas conclure sur la tolérance ou l'efficacité de ces associations.

Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet de l'alprostadil. L'alprostadil peut renforcer les effets des agents anti-hypertenseurs, des anticoagulants et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire.

Les données sur l'utilisation concomitante de MUSE et de médicaments vasoactifs sont insuffisantes. Il est possible qu'une telle association augmente le risque de symptômes hypotenseurs ; la survenue de tels effets est plus probable chez le sujet âgé.