MOLSIDOMINE

Principes actifs : Molsidomine

Les gammes de produits

MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

Remboursable

Sur prescription seulement

Angor sous toutes ses formes

Forme :

 Comprimé sécable

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance coronarienne, Autres anti-angoreux, Molsidomine

Principes actifs :

 Molsidomine

Posologie pour MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

Indications

Angor sous toutes ses formes

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement préventif des crises. Angor spontané
1 comprimé matin, midi, soir et au coucher.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement préventif des crises sévères. Angor d'effort
1 comprimé 4 fois par jour.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement préventif des crises. Angor d'effort (implicite)
1 comprimé matin, midi et soir au cours des repas.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement préventif des crises. Angor de repos
1 comprimé 4 fois par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PREVENIR LE MEDECIN en cas de malaise (baisse de tension artérielle) pendant le traitement.
EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Contre-indications pour MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

  • Hypotension
  • Etat de choc
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Hypotension orthostatique

Prurit

Vertige

Trouble digestif

Céphalée

Thrombopénie

Baisse tensionnelle


Des céphalées habituellement modérées et une légère baisse tensionnelle peuvent apparaître en début de traitement.

Les céphalées régressent en général spontanément en quelques jours. Ces effets peuvent être majorés par la prise simultanée d'autres vasodilatateurs. Une posologie progressive permet d'en réduire la fréquence.

Exceptionnellement, ont été signalés une hypotension orthostatique, des troubles digestifs, des vertiges ou un prurit.

De rares cas de thrombopénie ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

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Mise en garde pour MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

Mise en garde

Association de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil):

L'association de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Contre-indications).

Excipients

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi

Une légère baisse de la pression artérielle est habituelle sous molsidomine. Une certaine prudence est nécessaire chez les malades hypotendus, en particulier chez les sujets âgés et/ou hypovolémiques (déplétion hydrosodée aiguë ou chronique) et chez les patients déjà traités par une substance vasodilatatrice.

Une posologie progressive est recommandée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.

Dénuée de tout effet dépresseur myocardique, la molsidomine peut être associée aux bêta-bloquants. Elle est dépourvue d'effet sur le tissu de conduction.

La substitution aux dérivés nitrés retard est plus logique que l'association, en raison d'une action commune sur la précharge.

Il n'est pas logique d'associer la molsidomine avec les dérivés nitrés d'action prolongée dans la mesure où leur mécanisme d'action est similaire.

·Alcaloïdes de l'ergot de seigle : Une interaction pharmacodynamique (effet antagoniste), entre les donneurs de monoxyde d'azote (NO) et les alcaloïdes de l'ergot de seigle est possible. L'association des donneurs de monoxyde d'azote avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle n'est pas recommandée.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Hypovolémique

Déplétion hydrosodée

Insuffisance hépatocellulaire

Consommation d'alcool

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil).

Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.

+ Riociguat

Risque d'hypotension importante (effet synergique)

+ L'association de la Molsidomine et des agonistes de la guanylate cyclase soluble (GCs),récepteur du monoxyde d'azote (NO), est contre indiqué en raison d'un risque élevé d'hypotension (voir rubrique Contre-indications Contre-indications).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

La molsidomine doit être utilisée avec précaution avec les autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs ou autres médicaments ayant un effet hypotensif tels que les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ….) et l'alcool. En effet, les effets hypotensifs peuvent être majorés.

Associations à prendre en compte

+ Dapoxétine

Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.

+ Médicaments abaissant la pression artérielle

Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.


Informations complémentaires pour MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc

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Excipients

Silice colloïdale, Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Hypromellose, Mannitol, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9224066

Code UCD13 : 3400892240664

Code CIS : 62011103

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : 5.35€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 5.35€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 13/09/2000

Rectificatif AMM : 19/07/2017

Marque : MOLSIDOMINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935554253

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable, boîte de 100

Comprimé sécable

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Comprimé sécable

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable, boîte de 90

Comprimé sécable

MOLSIDOMINE ACTAVIS 2 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Comprimé sécable

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