MESOCAINE

Principes actifs : Lidocaïne chlorhydrate

Les gammes de produits

MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

Non remboursé

Sur prescription seulement

Anesthésie locale par infiltration
Anesthésie régionale
Anesthésie locorégionale intraveineuse

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Anesthésie, réanimation, Anesthésie locale ou régionale, Amides, Lidocaïne

Principes actifs :

 Lidocaïne chlorhydrate

Posologie pour MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

Indications

Anesthésie locale par infiltration, Anesthésie régionale, Anesthésie locorégionale intraveineuse, Infiltration intra-articulaire, Infiltration péri-articulaire, Infiltration sympathique

Posologie

Adulte . Anesthésie locale par infiltration
*(Voir monographie).

Adulte . Anesthésie régionale. Voie IV
*(Voir monographie).

Enfant - Nourrisson . Anesthésie locorégionale (implicite)
7 mg par kilo. ou 1.4 ml par kilo.

Enfant - Nourrisson . Anesthésie locale par infiltration
*(Voir monographie).

Enfant - Nourrisson . Anesthésie régionale. Voie périneurale ou péridurale
*(Voir monographie).

Enfant de plus de 5 ans . Anesthésie régionale. Voie IV (implicite)
*(Voir monographie).

Administration

Voie péridurale

Voie IV

Voie SC

Voie péri-articulaire

Voie IM

Voie intradermique

Voie intra-articulaire

Voie périneurale

Recommandations patient

PREVENIR IMMEDIATEMENT le médecin en cas de :
- Gonflement des mains, des pieds, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
- Difficultés respiratoires.
- Eruption cutanée accompagnée de démangeaisons.
- Fièvre.
- Chute de la pression artérielle et choc.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (possible modification des capacités de réaction).

Contre-indications pour MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

  • Porphyrie
  • Troubles de la conduction auriculoventriculaire non appareillés
  • Epilepsie non contrôlée
  • Bloc paracervical en anesthésie obstétricale

Effets indésirables pour MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Agitation

Bloc auriculoventriculaire

Bourdonnement d'oreille

Bradycardie

Céphalée

Choc anaphylactique

Collapsus cardiovasculaire

Convulsions

Extrasystole ventriculaire

Fibrillation ventriculaire

Hypotension artérielle

Lésion cutanée

Nervosité

Oedème

Tachycardie

Urticaire

Tremblement

Arrêt cardiaque

Nystagmus

Apnée

Réaction anaphylactoïde

Tachypnée

Hypersensibilité

Nausée

Dépression cardiovasculaire

Dépression du SNC

Logorrhée

Appréhension

Bâillement

Angioedème


La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.

Les réactions toxiques, témoin d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

Tableau des effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables de la lidocaïne, identifiés après commercialisation. Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de systèmes d'organes.

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

1 Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être caractérisées par des lésions cutanées, de l'urticaire, un gonflement/oedème, un angioedème ou des réactions anaphylactoïdes. La détection de la sensibilité par un test de la peau reste non prédictive.

2 Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions puis dépression du SNC.                                                                                                        Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.

3 Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque. Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler.        Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations de 20 µg/ml.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

Grossesse

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie -hypoxie).

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.

Allaitement

L'allaitement est possible.


Mise en garde pour MESOCAINE (25 mg/5 ml) 5 mg/mL sol inj

Mise en garde

Mise en garde :

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques.

Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.

Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.

Pour les intra-vasculaires les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.

L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans.

Précaution d'emploi :

L'utilisation de la lidocaïne nécessite :

Lors de l'anesthésie locale

· un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,

· si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,

· de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux, après aspirations répétées,

· de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).

En outre lors de l'anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique) :

· de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,

· de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines) d'atropine et de vasopresseurs,

· d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,

· de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,

· d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,

· de maintenir le contact verbal avec le patient.

La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.

Compte-tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardio-vasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Sportif

Patient de moins de 5 ans

Insuffisant hépatique

Insuffisant cardiaque

Grossesse

Interaction avec d'autre médicaments


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Excipients

Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

ETHYPHARM

179, Bureaux de la Colline

92213

SAINT CLOUD CEDEX

Code UCD7 : 9134765

Code UCD13 : 3400891347654

Code CIS : 62452852

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ETHYPHARM

Laboratoire exploitant : ETHYPHARM

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 22/06/1988

Rectificatif AMM : 18/01/2022

Marque : MESOCAINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933107703

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 10 flacons de 20 ml

Solution injectable

XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 1 flacon de 20 ml

Solution injectable

XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 10 flacons de 20 ml (détails indisponibles)

Solution injectable

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