MESOCAINE
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Anesthésie, réanimation, Anesthésie locale ou régionale, Amides, Lidocaïne
Principes actifs :
Lidocaïne chlorhydrate
Anesthésie locale par infiltration, Anesthésie régionale, Anesthésie locorégionale intraveineuse, Infiltration intra-articulaire, Infiltration péri-articulaire, Infiltration sympathique
Adulte . Anesthésie locale par infiltration
*(Voir monographie).
Adulte . Anesthésie régionale. Voie IV
*(Voir monographie).
Enfant - Nourrisson . Anesthésie locorégionale (implicite)
7 mg par kilo.
ou 1.4 ml par kilo.
Enfant - Nourrisson . Anesthésie locale par infiltration
*(Voir monographie).
Enfant - Nourrisson . Anesthésie régionale. Voie périneurale ou péridurale
*(Voir monographie).
Enfant de plus de 5 ans . Anesthésie régionale. Voie IV (implicite)
*(Voir monographie).
Voie péridurale
Voie IV
Voie SC
Voie péri-articulaire
Voie IM
Voie intradermique
Voie intra-articulaire
Voie périneurale
La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les réactions toxiques, témoin d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Tableau des effets indésirablesLe tableau ci-dessous présente les effets indésirables de la lidocaïne, identifiés après commercialisation. Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de systèmes d'organes.
Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).1 Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être caractérisées par des lésions cutanées, de l'urticaire, un gonflement/oedème, un angioedème ou des réactions anaphylactoïdes. La détection de la sensibilité par un test de la peau reste non prédictive.
2 Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions puis dépression du SNC. Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.
3 Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque. Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler. Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations de 20 µg/ml.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie -hypoxie).
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
Allaitement
L'allaitement est possible.
Mise en garde :
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques.
Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.
Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.
Pour les intra-vasculaires les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans.
Précaution d'emploi :
L'utilisation de la lidocaïne nécessite :
Lors de l'anesthésie locale
· un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
· si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
· de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux, après aspirations répétées,
· de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).
En outre lors de l'anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique) :
· de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
· de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines) d'atropine et de vasopresseurs,
· d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,
· de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
· d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,
· de maintenir le contact verbal avec le patient.
La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.
Compte-tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardio-vasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Sportif
Patient de moins de 5 ans
Insuffisant hépatique
Insuffisant cardiaque
Grossesse
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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ETHYPHARM
179, Bureaux de la Colline
92213
SAINT CLOUD CEDEX
Code UCD7 : 9134765
Code UCD13 : 3400891347654
Code CIS : 62452852
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ETHYPHARM
Laboratoire exploitant : ETHYPHARM
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 22/06/1988
Rectificatif AMM : 18/01/2022
Marque : MESOCAINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933107703
Référence LPPR : Aucune
LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 10 flacons de 20 ml
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 1 flacon de 20 ml
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, boîte de 10 flacons de 20 ml (détails indisponibles)
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