MACROGOL
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour solution buvable
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Polyéthylèneglycol (Macrogol), Polyéthylèneglycol (Macrogol), Polyéthylèneglycol 4000 (Macrogol 4000)
Principes actifs :
Macrogol 4000
Constipation
Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 sachets le matin à dissoudre dans un verre d'eau.
Enfant de 8 ans à 15 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 sachets le matin à dissoudre dans un verre d'eau pendant 12 semaines.
Voie orale
Contre-indiqué dans les cas suivants : Rectocolite hémorragique, Maladie de Crohn, Mégacôlon toxique, Perforation digestive, Risque de perforation digestive, Iléus, Occlusion intestinale, Sténose intestinale, Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée, Patient de moins de 8 ans
La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit :
Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Chez l'adulte
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont toujours été légers et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :
Système organe | Effets indésirables |
Affections gastro-intestinales | |
Fréquent | Douleurs abdominales Distension abdominale Diarrhée Nausées |
Peu fréquent | Vomissements Défécation impérieuse Incontinence fécale |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | |
Fréquence indéterminée | Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé |
Affections du système immunitaire | |
Fréquence indéterminée | Hypersensibilité : choc anaphylactique, angio‑oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème |
Chez l'enfant
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été légers et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif :
Système organe | Effets indésirables |
Affections gastro-intestinales | |
Fréquent | Douleurs abdominales Diarrhée* |
Peu fréquent | Vomissements Distension abdominale, Nausées |
Affections du système immunitaire | |
Fréquence indéterminée | Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio‑oedème, urticaire, éruption, prurit) |
* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Mises en garde spéciales
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils sur l'activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement.
Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique Effets indésirables.
Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé ou patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes. A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes.
Des cas d'inhalation ont été rapportés lors de l'administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d'électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d'inhalation.
Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour favoriser un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.Précautions particulières d'emploi
MACROGOL 4000 VIATRIS ne contenant pas une quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
Diarrhée
Sujet âgé
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Altération du réflexe nauséeux
Tendance à la régurgitation
Risque de fausse route
Troubles oromoteurs d'origine neurologique
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentFORLAX_19042017_AVIS_CT15642
Télécharger le documentConstipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentSaccharine sodique, Arôme orange-pamplemousse : Huile essentielle d'orange, Huile essentielle de pamplemousse, Citral, Acétique aldéhyde, Linalol, Ethyle butyrate, Alpha-terpinéol, Octanal, Cis-3-hexénol, Butylhydroxyanisole, Maltodextrine, Gomme arabique, Sorbitol, Sulfureux anhydride
VIATRIS SANTE
Code UCD7 : 9324483
Code UCD13 : 3400893244838
Code CIS : 66460615
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Prix vente TTC : 2.51€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.51€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 10/10/2008
Rectificatif AMM : 28/12/2021
Marque : MACROGOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938949957
Référence LPPR : Aucune
FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 20
FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 10
MACROGOL 4 000 ARROW 10 g Poudre pour solution buvable sachets boîte de 20
MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 20