LORATADINE

Principes actifs : Loratadine

Les gammes de produits

LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Rhinite allergique

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine

Principes actifs :

 Loratadine

Posologie pour LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

Indications

Rhinite allergique

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique. Rhinite allergique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).

Contre-indications pour LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de moins de 30 kg
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Alopécie

Convulsions

Fatigue

Gastrite

Palpitation

Tachycardie

Vertige

Troubles des fonctions hépatiques

Réaction d'hypersensibilité

Bouche sèche

Nausée

Rash cutané

Céphalée

Insomnie

Nervosité

Somnolence

Anaphylaxie

Augmentation de l'appétit

Augmentation du poids

Angioedème


Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).

Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).

Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

Grossesse

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de LORATADINE ARROW CONSEIL pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.


Mise en garde pour LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

Mise en garde

LORATADINE ARROW CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique. Posologie et mode d'administration).

L'administration de LORATADINE ARROW CONSEIL doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

Excipient à effet notoire

Ce médicament contient 75 mg de lactose par comprimé. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Insuffisant hépatique sévère

Diagnostic cutané de l'allergie

Aptitude à conduire

Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.

Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).


Informations complémentaires pour LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp

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Excipients

Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

ARROW GENERIQUES

26, Avenue Tony Garnier

69007

LYON

Code UCD7 : 9318264

Code UCD13 : 3400893182642

Code CIS : 67634570

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 14/05/2008

Rectificatif AMM : 15/04/2021

Marque : LORATADINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938596977

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15

Comprimé

CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20

Comprimé

CLARITYNE 10 mg, comprimé effervescent, boîte de 15 (détails indisponibles)

Comprimé effervescent

DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7

Comprimé

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