LORATADINE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques non anticholinergiques, Antihistaminiques non anticholinergiques non sédatifs, Loratadine
Principes actifs :
Loratadine
Rhinite allergique
Adulte - Enfant de plus de 6 ans de plus de 30 Kg . Traitement symptomatique. Rhinite allergique (implicite)
1 comprimé 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.
Voie orale
Céphalée
Insomnie
Nervosité
Somnolence
Anaphylaxie
Augmentation de l'appétit
Augmentation du poids
Angioedème
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).
Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de LORATADINE ARROW CONSEIL pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Allaitement
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.
LORATADINE ARROW CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique. Posologie et mode d'administration).
L'administration de LORATADINE ARROW CONSEIL doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient 75 mg de lactose par comprimé. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Insuffisant hépatique sévère
Diagnostic cutané de l'allergie
Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.
Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentLactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Magnésium stéarate
ARROW GENERIQUES
26, Avenue Tony Garnier
69007
LYON
Code UCD7 : 9318264
Code UCD13 : 3400893182642
Code CIS : 67634570
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 14/05/2008
Rectificatif AMM : 15/04/2021
Marque : LORATADINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938596977
Référence LPPR : Aucune
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 15
CLARITYNE 10 mg, comprimé, boîte de 20
CLARITYNE 10 mg, comprimé effervescent, boîte de 15 (détails indisponibles)
DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé, boîte de 7
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