LOCERYLPRO

Principes actifs : Amorolfine

Les gammes de produits

LOCERYLPRO 5 % vernis médic

Non remboursé

Disponible en vente libre

Onychomycose à dermatophytes
Onychomycose à levure
Onychomycose à moisissure

Forme :

 Vernis à ongles médicamenteux

Catégories :

 Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Autres antifongiques à usage topique, Amorolfine

Principes actifs :

 Amorolfine

Posologie pour LOCERYLPRO 5 % vernis médic

Indications

Onychomycose à dermatophytes, Onychomycose à levure, Onychomycose à moisissure

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Onychomycose. Voie cutanée (implicite)
1 application 1 fois par semaine sur les ongles atteints pendant 9 mois.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de difficultés à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, éruption cutanée sévère.

DEMANDER un conseil médical avant de commencer le traitement, en cas d'antécédents de blessure d'affections cutanées comme le psoriasis ou d'autre affection cutanée chronique, d'oedème, de trouble de la respiration (syndrome des ongles jaunes), de douleur au niveau de l'ongle, d'ongles déformés/endommagés ou d'autres symptômes.

NE PAS APPLIQUER de vernis à ongle cosmétique ni de faux ongles

NE PAS APPLIQUER le vernis sur la peau autour de l'ongle.
S'ADRESSER au médecin en l'absence d'amélioration après 3 mois de traitement.

Contre-indications pour LOCERYLPRO 5 % vernis médic

  • Patient de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour LOCERYLPRO 5 % vernis médic

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Ongles cassants

Anomalie unguéale

Onychorrhexis

Décoloration des ongles

Onychoclasie

Sensation de brûlure cutanée

Urticaire

Erythème cutané

Hypersensibilité

Dermatite de contact

Prurit cutané

Phlyctène


*Données recueillies après la mise sur le marché

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le LOCERYLPRO 5 % vernis médic

Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

On ne sait pas si l'amorolfine est excrété dans le lait maternel.

LOCERYLPRO ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.


Mise en garde pour LOCERYLPRO 5 % vernis médic

Mise en garde

Mises en garde spéciales

LOCERYLPRO ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l'ongle.

Eviter tout contact de LOCERYLPRO avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

En l'absence de données cliniques, les enfants ne devraient pas être traités avec LOCERYLPRO.

Le traitement devra être déterminé par un médecin dans les cas suivants : patients atteints de troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire ainsi que ceux présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.

Les patients devraient demander un conseil médical avant de commencer le traitement, s'ils présentent des antécédents de blessure, d'affections cutanées comme le psoriasis ou d'autre affection cutanée chronique, d'œdème, de trouble de la respiration (syndrome des ongles jaunes), de douleur au niveau de l'ongle, d'ongles déformés/endommagés ou d'autres symptômes.

Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durant l'utilisation de LOCERYLPRO. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.

Une réaction allergique systémique ou locale pourrait survenir après l'utilisation de ce produit. Si cela arrive, le produit doit être arrêté immédiatement et un avis médical doit être demandé.

Retirez délicatement le produit en utilisant une solution de dissolvant pour ongles.

Le produit ne doit pas être réappliqué.

Ce médicament contient de l'éthanol, ce qui peut entrainer une sensation de brulure sur une peau lésée. L'éthanol est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple les sèche-cheveux).

Précautions d'emploi

En l'absence de données, l'utilisation de LOCERYLPRO n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Précautions d'emploi

Yeux

Oreilles

Muqueuse

Troubles circulatoires périphériques

Diabète

Maladie du système immunitaire

Dystrophie des ongles

Réaction allergique


Informations complémentaires pour LOCERYLPRO 5 % vernis médic

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Excipients

Ammoniométhacrylate, Triacétine, Butyle acétate, Ethyle acétate, Ethanol

Exploitant / Distributeur

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4 20, Avenue André Prothin

92927

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9425296

Code UCD13 : 3400894252962

Code CIS : 65581507

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Laboratoire exploitant : GALDERMA INTERNATIONAL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 27/08/2009

Rectificatif AMM : 27/06/2023

Marque : LOCERYLPRO

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930072011

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux, boîte de 1 flacon (+ 20 spatules) de 2,50 ml

Vernis à ongles médicamenteux

AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux, boîte de 1 flacon (+ 30 spatules et accessoires) de 2,50 ml

Vernis à ongles médicamenteux

AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux, boîte de 1 flacon (+ 20 spatules) de 2,50 ml

Vernis à ongles médicamenteux

AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux, boîte de 1 flacon (+ 30 spatules et accessoires) de 2,50 ml

Vernis à ongles médicamenteux

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