LOCALONE

Principes actifs : Triamcinolone acétonide

Les gammes de produits

LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

Non remboursé

Sur prescription seulement

Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse

Forme :

 Lotion

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes + Kératolytiques, Dermocorticoïdes d'activité modérée + Kératolytiques, Triamcinolone + Acide salicylique

Principes actifs :

 Triamcinolone acétonide, Salicylique acide

Posologie pour LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

Indications

Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse

Posologie

Tout âge . Voie cutanée (implicite)
2 applications d'un compte-gouttes par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications d'un compte-gouttes par jour.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.


Contre-indications pour LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale de la peau
  • Infection primitive fongique
  • Infection parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Usage ophtalmique
  • Muqueuse
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Dermatose suintante
  • Dermatose érosive
  • Dermite fessière du jeune enfant

Effets indésirables pour LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Cataracte

Folliculite

Glaucome

Insuffisance surrénale aiguë

Irritation cutanée

Sécheresse cutanée

Dépigmentation

Hypertrichose

Eruption acnéiforme

Syndrome cushingoïde

Symptômes visuels

Ralentissement de croissance

Choriorétinopathie


Tableau des effets indésirables

Les effets indésirables rapportés au cours d'une corticothérapie par voie systémique ou locale sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

Grossesse

Les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformations, bien que les études chez l'animal par voie systémique aient mis en évidence un effet tératogène. Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé avec l'acide salicylique. La toxicité foetale rapportée avec les AINS n'est pas attendue avec Localone compte-tenu des très faibles concentrations systémiques dans les conditions normales d'utilisation.

L'utilisation de Localone en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d'utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines…

La mère peut présenter un allongement du temps de saignement, ainsi que le nouveau-né en cas de traitement jusqu'à l'accouchement.

Allaitement

Les corticoïdes et l'acide salicylique passent dans le lait. Compte-tenu de l'utilisation par voie topique, Localone peut être administré au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins.


Mise en garde pour LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

Mise en garde

Mises en garde spéciales

En cas d'utilisation prolongée ou lors d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, l'apparition d'effets systémiques d'une corticothérapie générale ne doit pas être écartée, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance: ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Cette lotion n'est pas destinée à l'usage ophtalmique, ni à l'application sur les muqueuses.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Population pédiatrique

Cette lotion est à éviter dans le traitement des dermites fessières du jeune enfant.

Précautions d'emploi

Une surinfection bactérienne ou mycosique impose préalablement ou conjointement un traitement anti infectieux local ou général.

Une attention particulière doit être apportée aux dermatoses siégeant au visage où le risque d'apparition d'effets indésirables est plus important.

Ne pas employer sur les dermatoses suintantes et érosives en raison des sensations de brûlures et de cuisson possibles du fait de la présence d'alcool éthylique dans l'excipient.

Précautions d'emploi

Grande surface

Sous occlusion

Enfant en bas âge

Troubles visuels

Vision floue

Dermatose surinfectée

Visage

Grossesse

Nouveau-né de mère traitée

Interaction avec d'autre médicaments

Aux doses recommandées, la triamcinolone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Informations complémentaires pour LOCALONE 0,02 %/0,1 % lotion

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Excipients

Undécylénique acide diéthanolamide, Laurylpyridinium chlorure, Parfum, Ethanol, Eau purifiée, Solution de copolymère : Vinyle acétate, Crotonique acide, Propanol 2 -amino-2-méthyl, Mélange de : Trideceth-9, PEG 5-octanoate

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

LES CAUQUILLOUS

81500

LAVAUR

Code UCD7 : 9054859

Code UCD13 : 3400890548595

Code CIS : 65476513

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 24/10/1980

Rectificatif AMM : 09/11/2017

Marque : LOCALONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932398942

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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