LERCANIDIPINE
Les gammes de produits
LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé sécable
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Antihypertenseurs, Inhibiteurs calciques, Dihydropyridines, Lercanidipine
Principes actifs :
Lercanidipine chlorhydrate
Posologie pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
Indications
Hypertension artérielle essentielle
Posologie
Adulte . Hypertension artérielle essentielle (implicite)
10 mg le matin avant le petit-déjeuner à avaler avec un peu de liquide. Maximum 20 mg par jour.
ou 1 comprimé le matin avant le petit-déjeuner à avaler avec un peu de liquide. Maximum 2 comprimés par jour.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
AVERTIR LE MEDECIN en cas de douleur thoracique pouvant survenir en début de traitement.
Contre-indications pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
- Angor instable
- Infarctus du myocarde datant de moins d'1 mois
- Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)
- Insuffisance hépatique sévère
- Patient de moins de 6 ans
- Patient de 6 à 15 ans
- Intolérance au lactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rare
Hypotension
Très rare
Syndrome extrapyramidal
Inconnu
Diarrhée
Dyspepsie
Fatigue
Maux de tête
Palpitation
Eruption cutanée
Myalgie
Polyurie
Rougeur du visage
Somnolence
Augmentation des enzymes hépatiques
Etourdissement
Bouffées de chaleur
Douleur angineuse
Douleur épigastrique
Nausée
Vomissement
Hyperplasie gingivale
Troubles gastro-intestinaux
Cliniques
- Les effets indésirables se manifestent plutôt au début du traitement ou lors des augmentations de doses. Ils sont pour la plupart bénins et disparaissent dès l'arrêt de celui‑ci : maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, palpitations, oedèmes des membres inférieurs. Dans l'étude récente COHORT, le taux observé d'œdèmes des membres inférieurs (suivi de 6 à 24 mois) est de 9,3% sous lercanidipine, de 19,0% sous amlodipine (p<0,0001) et de 4,3% sous lacidipine pour un abaissement tensionnel non significativement différent dans les trois groupes. Dans l'étude récente de Lund-Johansen, le taux observé d'œdèmes des membres inférieurs était significativement plus faible (p=0,02) dans le groupe lercanidipine (9,1%) que dans le groupe amlodipine (28,6%). La baisse de la pression artérielle n'était pas significativement différente dans les 2 groupes (-21,2/9,5 mmHg sous lercanidipine vs -23,3/13,1 mmHg sous amlodipine).
- Des étourdissements ont également été rapportés.
- Plus rarement : fatigue, troubles gastro‑intestinaux tels que dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs épigastriques et diarrhées ; polyurie, éruptions cutanées, somnolence et myalgie.
- Une hypotension peut apparaître dans de rares cas.
- Bien qu'elle n'ait pas été observée durant les essais cliniques, une hyperplasie gingivale a été signalée dans de rares cas après l'utilisation d'autres dihydropyridines.
- Ainsi que les autres substances vasoactives, la lercanidipine peut entraîner des douleurs angineuses survenant en début de traitement. Elles imposent l'arrêt du traitement.
- Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.
Biologiques
Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques peuvent survenir sous la lercanidipine. Elles sont réversibles à l'arrêt du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène ou foetotoxique de la lercanidipine.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lercanidipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la lercanidipine pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de données disponibles en ce qui concerne le passage dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, de l'administrer chez la femme qui allaite.
Mise en garde pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
Mise en garde
Mises en garde spéciales
- Chez les patients ayant un obstacle à l'éjection du ventricule gauche (cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique) et chez les patients ayant une maladie sinusale (en l'absence de stimulateur cardiaque), la prudence est recommandée.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
- En cas d'insuffisance cardiaque, d'altération de la fonction ventriculaire gauche, l'état hémodynamique du patient sera surveillé tout particulièrement en début de traitement.
- Il a été suggéré que certaines dihydropyridines à action brève pourraient être associées à une augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance coronarienne. Bien que LERCANIDIPINE CRISTERS ait une action prolongée, des précautions sont également requises chez ce type de patient.
Précautions d'emploi
Cardiomyopathie hypertrophique
Sténose aortique
Maladie sinusale en l'absence de stimulateur cardiaque
Insuffisance cardiaque
Altération de la fonction ventriculaire gauche
Insuffisance coronarienne
Interaction avec d'autre médicaments
Associations déconseillées
+ Dantrolène (perfusion) (par mesure de prudence)
Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV.
L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse.
Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
+ Kétoconazole, Itraconazole
Risque majoré d'oedèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la dihydropyridine.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Baclofène
Majoration de l'effet antihypertenseur.
Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques de la dihydropyridine par augmentation de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
+ Ciclosporine
Augmentation modérée des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et augmentation plus notable des concentrations de lercanidipine.
Décaler les prises des deux médicaments. Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, et adaptation, si nécessaire, de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Amifostine
Majoration de l'effet antihypertenseur.
+ Jus de pamplemousse
Risque majoré d'effets indésirables, notamment d'oedèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la lercanidipine.
+ Alphabloquants à visée urologique : alfuzosine, prazosine, térazosine, tamsulosine
Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majorée.
+ Bêta-bloquants
Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué en fonction des produits, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants).
La présence d'un traitement bêta-bloquant peut minimiser par ailleurs la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
+ Antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), neuroleptiques
Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).
+ Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) (sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison)
Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
Informations complémentaires pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc
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Télécharger le documentExcipients
Comprimé nu : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate, Povidone, Carboxyméthylamidon sodique, Pelliculage : OPADRY II Jaune 85F32553 : Polyvinylique alcool, Titane dioxyde, Macrogol, Talc, Fer oxyde
Exploitant / Distributeur
CRISTERS
22, quai Gallieni
92150
SURESNES
Code UCD7 : 9355213
Code UCD13 : 3400893552131
Code CIS : 65001986
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : CRISTERS
Laboratoire exploitant : CRISTERS
Prix vente TTC : 4.79€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.79€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 28/06/2010
Rectificatif AMM : 06/01/2023
Marque : LERCANIDIPINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400949183739
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 28 (détails indisponibles)
LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 30
LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 90
LERCANIDIPINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30