LERCANIDIPINE

Principes actifs : Lercanidipine chlorhydrate

Les gammes de produits

LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

Remboursable

Sur prescription seulement

Hypertension artérielle essentielle

Forme :

 Comprimé pelliculé sécable

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Antihypertenseurs, Inhibiteurs calciques, Dihydropyridines, Lercanidipine

Principes actifs :

 Lercanidipine chlorhydrate

Posologie pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

Indications

Hypertension artérielle essentielle

Posologie

Adulte . Hypertension artérielle essentielle (implicite)
10 mg le matin avant le petit-déjeuner à avaler avec un peu de liquide. Maximum 20 mg par jour. ou 1 comprimé le matin avant le petit-déjeuner à avaler avec un peu de liquide. Maximum 2 comprimés par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

NE PAS AVALER les comprimés avec du jus de pamplemousse.
AVERTIR LE MEDECIN en cas de douleur thoracique pouvant survenir en début de traitement.

Contre-indications pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

  • Angor instable
  • Infarctus du myocarde datant de moins d'1 mois
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 15 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Oedème des membres inférieurs

Hypotension

Syndrome extrapyramidal

Diarrhée

Dyspepsie

Fatigue

Maux de tête

Palpitation

Eruption cutanée

Myalgie

Polyurie

Rougeur du visage

Somnolence

Augmentation des enzymes hépatiques

Etourdissement

Bouffées de chaleur

Douleur angineuse

Douleur épigastrique

Nausée

Vomissement

Hyperplasie gingivale

Troubles gastro-intestinaux


Cliniques

  • Les effets indésirables se manifestent plutôt au début du traitement ou lors des augmentations de doses. Ils sont pour la plupart bénins et disparaissent dès l'arrêt de celui‑ci : maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, palpitations, oedèmes des membres inférieurs. Dans l'étude récente COHORT, le taux observé d'œdèmes des membres inférieurs (suivi de 6 à 24 mois) est de 9,3% sous lercanidipine, de 19,0% sous amlodipine (p<0,0001) et de 4,3% sous lacidipine pour un abaissement tensionnel non significativement différent dans les trois groupes. Dans l'étude récente de Lund-Johansen, le taux observé d'œdèmes des membres inférieurs était significativement plus faible (p=0,02) dans le groupe lercanidipine (9,1%) que dans le groupe amlodipine (28,6%). La baisse de la pression artérielle n'était pas significativement différente dans les 2 groupes (-21,2/9,5 mmHg sous lercanidipine vs -23,3/13,1 mmHg sous amlodipine).
  • Des étourdissements ont également été rapportés.
  • Plus rarement : fatigue, troubles gastro‑intestinaux tels que dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs épigastriques et diarrhées ; polyurie, éruptions cutanées, somnolence et myalgie.
  • Une hypotension peut apparaître dans de rares cas.
  • Bien qu'elle n'ait pas été observée durant les essais cliniques, une hyperplasie gingivale a été signalée dans de rares cas après l'utilisation d'autres dihydropyridines.
  • Ainsi que les autres substances vasoactives, la lercanidipine peut entraîner des douleurs angineuses survenant en début de traitement. Elles imposent l'arrêt du traitement.
  • Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.

Biologiques

Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques peuvent survenir sous la lercanidipine. Elles sont réversibles à l'arrêt du médicament.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène ou foetotoxique de la lercanidipine.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lercanidipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la lercanidipine pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données disponibles en ce qui concerne le passage dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, de l'administrer chez la femme qui allaite.


Mise en garde pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

Mise en garde

Mises en garde spéciales

  • Chez les patients ayant un obstacle à l'éjection du ventricule gauche (cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique) et chez les patients ayant une maladie sinusale (en l'absence de stimulateur cardiaque), la prudence est recommandée.
  • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

  • En cas d'insuffisance cardiaque, d'altération de la fonction ventriculaire gauche, l'état hémodynamique du patient sera surveillé tout particulièrement en début de traitement.
  • Il a été suggéré que certaines dihydropyridines à action brève pourraient être associées à une augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance coronarienne. Bien que LERCANIDIPINE CRISTERS ait une action prolongée, des précautions sont également requises chez ce type de patient.

Précautions d'emploi

Cardiomyopathie hypertrophique

Sténose aortique

Maladie sinusale en l'absence de stimulateur cardiaque

Insuffisance cardiaque

Altération de la fonction ventriculaire gauche

Insuffisance coronarienne

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+ Dantrolène (perfusion) (par mesure de prudence)

Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV.

L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse.

Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.

+ Kétoconazole, Itraconazole

Risque majoré d'oedèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la dihydropyridine.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Baclofène

Majoration de l'effet antihypertenseur.

Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.

+ Rifampicine

Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la dihydropyridine par augmentation de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

+ Ciclosporine

Augmentation modérée des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et augmentation plus notable des concentrations de lercanidipine.

Décaler les prises des deux médicaments. Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, et adaptation, si nécessaire, de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.

Associations à prendre en compte

+ Amifostine

Majoration de l'effet antihypertenseur.

+ Jus de pamplemousse

Risque majoré d'effets indésirables, notamment d'oedèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la lercanidipine.

+ Alphabloquants à visée urologique : alfuzosine, prazosine, térazosine, tamsulosine

Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majorée.

+ Bêta-bloquants

Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué en fonction des produits, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants).

La présence d'un traitement bêta-bloquant peut minimiser par ailleurs la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.

+ Antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), neuroleptiques

Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).

+ Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) (sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison)

Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).


Informations complémentaires pour LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp séc

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ZANIDIP - CT 4850

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ZANIDIP - CT 4850 - English version

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LERCAN - CT 4851 - English version

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Excipients

Comprimé nu : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate, Povidone, Carboxyméthylamidon sodique, Pelliculage : OPADRY II Jaune 85F32553 : Polyvinylique alcool, Titane dioxyde, Macrogol, Talc, Fer oxyde

Exploitant / Distributeur

CRISTERS

22, quai Gallieni

92150

SURESNES

Code UCD7 : 9355213

Code UCD13 : 3400893552131

Code CIS : 65001986

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : CRISTERS

Laboratoire exploitant : CRISTERS

Prix vente TTC : 4.79€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.79€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 28/06/2010

Rectificatif AMM : 06/01/2023

Marque : LERCANIDIPINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400949183739

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 28 (détails indisponibles)

Comprimé pelliculé sécable

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 30

Comprimé pelliculé sécable

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 90

Comprimé pelliculé sécable

LERCANIDIPINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé

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