LACRYVISC

Principes actifs : Carbomère 974P

Les gammes de produits

LACRYVISC 0,3 % gel opht

Remboursable

Disponible en vente libre

Syndrome de l'oeil sec

Forme :

 Gel ophtalmique

Catégories :

 Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Carbomères, Carbomère 974P

Principes actifs :

 Carbomère 974P

Posologie pour LACRYVISC 0,3 % gel opht

Indications

Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 4 fois par jour dans l'oeil ou les yeux malade(s). Appliquer ds le cul-de-sac conjonctival inférieur.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

ARRÊTER le traitement et CONSULTER UN MÉDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE en cas de :
- douleur oculaire,
- troubles de la vision,
- irritation oculaire,
- rougeurs oculaires persistantes,
- aggravation des symptômes oculaires.
ESPACER les prises d'au moins 5 minutes en cas de traitement concomitant par un autre collyre ou gel ophtalmique. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.
RETIRER les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
ÉVITER de toucher l'œil ou tout autre surface avec l'embout du tube.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vision brouillée, picotement). Attendre la fin des symptômes.



Contre-indications pour LACRYVISC 0,3 % gel opht

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.


Effets indésirables pour LACRYVISC 0,3 % gel opht

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Vision floue

Irritation oculaire

Gêne oculaire

Formation de croûte sur le bord de la paupière

Dermatite de contact

Oedème de la paupière

Prurit oculaire

Douleur oculaire

Oedème conjonctival

Hyperhémie oculaire

Larmoiement augmenté

Eczéma de contact des paupières

Hypersensibilité

Vision brouillée

Sensation anormale dans les yeux

Picotement au niveau des yeux

Coloration des lentilles de contact souples

Irritation


Résumé du profil de sécurité du produit

Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11% des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79% des patients).

Tableau récapitulatif des effets indésirables

Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de LACRYVISC, gel ophtalmique sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.

Possibilité de légers picotements à l'instillation, de vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de LACRYVISC, gel ophtalmique. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le LACRYVISC 0,3 % gel opht

Grossesse

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.

LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.

Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.

LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.


Mise en garde pour LACRYVISC 0,3 % gel opht

Mise en garde

Utilisation par voie ophtalmique uniquement.

Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de la vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'oeil, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.

Eviter de toucher l'oeil, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.

Refermer le tube après utilisation du produit.

Chlorure de Benzalkonium

Ce médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalent à 0,05 mg/g.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrome de l'oeil sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.

Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.

Précautions d'emploi

Douleur oculaire

Modification de la vision

Irritation oculaire

Rougeur de l'oeil

Port de lentilles de contact souples

Altération de la cornée

Sensation anormale dans les yeux

Picotement au niveau des yeux

Patient de moins de 18 ans

Aptitude à conduire

LACRYVISC, gel ophtalmique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

La vision peut être brouillée et des picotements peuvent être ressentis pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit. Ceci peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec LACRYVISC, gel ophtalmique.

Si un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique est utilisé, il est recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques et les gels ophtalmiques doivent être administrés en dernier.


Informations complémentaires pour LACRYVISC 0,3 % gel opht

Documents associés

LACRYVISC_05122018_AVIS_CT15931

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Benzalkonium chlorure, Sorbitol, Sodium hydroxyde, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

ALCON

20 Rue des Deux Gares

92500

RUEIL MALMAISON

Code UCD7 : 9172317

Code UCD13 : 3400891723175

Code CIS : 69998640

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ALCON

Laboratoire exploitant : ALCON

Prix vente TTC : 4.09€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.09€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 21/02/1992

Rectificatif AMM : 21/09/2023

Marque : LACRYVISC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933765620

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

GEL LARMES, gel ophtalmique, étui de 1 tube avec canule de 10 g

Gel ophtalmique

GEL LARMES, gel ophtalmique, étui de 1 tube de 5 g

Gel ophtalmique

GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose, boîte de 30 récipients unidoses de ½ g

Gel ophtalmique

LACRYVISC, gel ophtalmique, boîte de 1 tube avec canule de 5 g

Gel ophtalmique

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