LACRYVISC
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Gel ophtalmique
Catégories :
Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Carbomères, Carbomère 974P
Principes actifs :
Carbomère 974P
Syndrome de l'oeil sec
Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 4 fois par jour dans l'oeil ou les yeux malade(s).
Appliquer ds le cul-de-sac conjonctival inférieur.
Voie ophtalmique
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Irritation oculaire
Gêne oculaire
Formation de croûte sur le bord de la paupière
Dermatite de contact
Oedème de la paupière
Prurit oculaire
Douleur oculaire
Oedème conjonctival
Hyperhémie oculaire
Larmoiement augmenté
Eczéma de contact des paupières
Hypersensibilité
Vision brouillée
Sensation anormale dans les yeux
Picotement au niveau des yeux
Coloration des lentilles de contact souples
Irritation
Résumé du profil de sécurité du produit
Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11% des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79% des patients).
Tableau récapitulatif des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de LACRYVISC, gel ophtalmique sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Possibilité de légers picotements à l'instillation, de vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de LACRYVISC, gel ophtalmique. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de la vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'oeil, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.
Eviter de toucher l'oeil, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.
Refermer le tube après utilisation du produit.
Chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalent à 0,05 mg/g.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrome de l'oeil sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.
L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Douleur oculaire
Modification de la vision
Irritation oculaire
Rougeur de l'oeil
Port de lentilles de contact souples
Altération de la cornée
Sensation anormale dans les yeux
Picotement au niveau des yeux
Patient de moins de 18 ans
LACRYVISC, gel ophtalmique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
La vision peut être brouillée et des picotements peuvent être ressentis pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit. Ceci peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec LACRYVISC, gel ophtalmique.
Si un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique est utilisé, il est recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques et les gels ophtalmiques doivent être administrés en dernier.
LACRYVISC_05122018_AVIS_CT15931
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentBenzalkonium chlorure, Sorbitol, Sodium hydroxyde, Eau purifiée
ALCON
20 Rue des Deux Gares
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9172317
Code UCD13 : 3400891723175
Code CIS : 69998640
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ALCON
Laboratoire exploitant : ALCON
Prix vente TTC : 4.09€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.09€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 21/02/1992
Rectificatif AMM : 21/09/2023
Marque : LACRYVISC
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933765620
Référence LPPR : Aucune
GEL LARMES, gel ophtalmique, étui de 1 tube avec canule de 10 g
GEL LARMES, gel ophtalmique, étui de 1 tube de 5 g
GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose, boîte de 30 récipients unidoses de ½ g
LACRYVISC, gel ophtalmique, boîte de 1 tube avec canule de 5 g
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !