KETODERM
Les gammes de produits
KETODERM 2 % crème
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Kétoconazole
Principes actifs :
Kétoconazole
Posologie pour KETODERM 2 % crème
Indications
Infection de la peau à dermatophytes, Candidose cutanée, Pityriasis versicolor
Posologie
Adulte de plus de 18 ans . Traitement topique. Pied d'athlète. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour pendant 6 semaines.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement topique. Candidose cutanée. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour pendant 3 semaines.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement topique. Infection de la peau à dermatophytes. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour pendant 4 semaines.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement topique. Pityriasis versicolor. Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par jour pendant 3 semaines.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
CHANGER régulièrement les vêtements en contact avec la zone infectée afin d'éviter une recontamination.
UTILISER une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel.
Contre-indications pour KETODERM 2 % crème
- Patient de moins de 18 ans
Effets indésirables pour KETODERM 2 % crème
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Eczéma de contact
Hypersensibilité
Eruption bulleuse
Irritation au site d'application
Desquamation de la peau
Réaction au site d'application
Rash cutané
Paresthésie au site d'application
Inflammation au site d'application
Saignement au site d'application
Gêne au site d'application
Sécheresse au site d'application
Peau poisseuse
Inconnu
Irritation cutanée
Urticaire
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
La tolérance de KETODERM 2 %, crème administré sur la peau a été évaluée chez 1079 sujets au cours de 30 essais cliniques.
Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 1%) ont été : prurit au site d'application (2 %), sensation de brûlure au niveau de la peau (1,9%) et érythème au site d'application (1 %).
Les effets indésirables rapportés avec KETODERM 2 %, crème, soit au cours des études cliniques soit après commercialisation, sont répertoriés ci-dessous par catégorie de fréquence, selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le KETODERM 2 % crème
Grossesse
Aucun effet du KETODERM 2 %, crème en cours de grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique maternelle est négligeable. KETODERM 2 %, crème peut donc être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
Aucun effet du KETODERM 2 %, crème chez le nouveau-né allaité ou le nourrisson n'est attendu, puisque l'exposition systémique maternelle est négligeable. KETODERM 2 %, crème peut donc être utilisé au cours de l'allaitement.
Mise en garde pour KETODERM 2 % crème
Mise en garde
Mises en garde spéciales
La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique.
Chez les patients recevant un dermocorticoïde en traitement prolongé, il convient de poursuivre l'application d'un dermocorticoïde d'activité faible le matin et d'appliquer KETODERM 2 %, crème le soir, puis d'arrêter progressivement la corticothérapie sur une période de 2 à 3 semaines afin d'éviter un potentiel effet rebond.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
- Le faible taux d'absorption cutanée rend peu probable l'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une grande surface et/ou sur une peau lésée, la prudence s'impose.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient :
- du propylèneglycol et peut causer une irritation cutanée,
- de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Précautions d'emploi
Grande surface
Peau lésée
Interaction avec d'autre médicaments
Étant donné la faible exposition systémique du kétoconazole après application de KETODERM 2 %, crème, il est peu probable que des interactions médicamenteuses soient cliniquement significatives.
Informations complémentaires pour KETODERM 2 % crème
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Télécharger le documentExcipients
Propylène glycol, Stéarylique alcool, Cétylique alcool, Polysorbate 60, Polysorbate 80, Sorbitan stéarate, Myristate d'isopropyle, Sodium sulfite, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
EG LABO
Central Park 9-15 rue Maurice Mallet
92130
Issy-Les-Moulineaux
Code UCD7 : 9120036
Code UCD13 : 3400891200362
Code CIS : 60557096
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : EG LABO
Laboratoire exploitant : EG LABO
Prix vente TTC : 2.64€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.64€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 04/11/1985
Rectificatif AMM : 28/11/2023
Marque : KETODERM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932924929
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g
KETOCONAZOLE VIATRIS 2 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g
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