KALOBA

Principes actifs : Pélargonium

Les gammes de produits

KALOBA 8 g sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Rhume

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Divers ORL, Autres traitements ORL

Principes actifs :

 Pélargonium

Posologie pour KALOBA 8 g sol buv

Indications

Rhume

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Rhume (implicite)
20 gouttes 3 fois par jour à avaler avec un peu de liquide.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Rhume (implicite)
30 gouttes 3 fois par jour à avaler avec un peu de liquide.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER DE PRENDRE ce médicament et CONSULTER immédiatement un MEDECIN en cas de rougeur de la peau et démangeaisons (réaction d’hypersensibilité).

CONSULTER immédiatement un MEDECIN en cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatique d’origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d’expectoration sanglante.

DUREE DU TRAITEMENT : si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, consulter un médecin ou pharmacien.


Contre-indications pour KALOBA 8 g sol buv

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour KALOBA 8 g sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Troubles gastro-intestinaux

Saignement de nez

Réaction d'hypersensibilité

Saignement des gencives

Diarrhée

Douleur abdominale

Eczéma

Urticaire allergique

Exanthème

Eruption cutanée allergique

Nausée

Vomissement

Trouble de la fonction hépatique

Prurit cutané

Réaction d'hypersensibilité de type II


 

 

La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée

Rare: léger saignement des gencives

Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire

Rare: des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare: léger saignement du nez

Affections hépatobiliaire:

Troubles fonctionnels hépatiques : La fréquence est inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le KALOBA 8 g sol buv

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour KALOBA 8 g sol buv

Mise en garde

Des cas d‘hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. moins de 100 mg par dose chez l'enfant et 125 mg par dose chez l'adulte et l'adolescent, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose chez l'adulte et l'adolescent. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

Précautions d'emploi

Hépatotoxicité

Alcoolique

Patient de 6 à 15 ans

Insuffisant hépatique

Epileptique

Interaction avec d'autre médicaments


Informations complémentaires pour KALOBA 8 g sol buv

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Glycérol, Ethanol

Exploitant / Distributeur

P&G HEALTH FRANCE

163 quai Aulagnier

92600

ASNIERES SUR SEINE

Code UCD7 : 9426114

Code UCD13 : 3400894261148

Code CIS : 66310601

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : DR WILLMAR SCHWABE GMBH

Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 03/04/2015

Rectificatif AMM : 10/04/2017

Marque : KALOBA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930007488

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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