ISOCARD

Principes actifs : Isosorbide dinitrate

Les gammes de produits

ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Remboursable

Sur prescription seulement

Crise d'angor
Angor

Forme :

 Solution sublinguale

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance coronarienne, Dérivés nitrés, Dinitrate d'isosorbide

Principes actifs :

 Isosorbide dinitrate

Posologie pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Indications

Crise d'angor, Angor

Posologie

Adulte . Traitement préventif. Crise d'angor. Voie sublinguale
1 pulvérisation sous la langue.

Adulte . Traitement curatif. Crise d'angor. Voie sublinguale (implicite)
1 pulvérisation sous la langue. A renouveler 1 à 2 fois si besoin après 2 à 3 min.

Administration

Voie sublinguale

Recommandations patient

Si un malaise survient par baisse de la tension artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de PREVENIR UN MEDECIN 

PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines (en début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement).


Contre-indications pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

  • Etat de choc
  • Hypotension sévère
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit à la phase aiguë
  • Hypertension intracrânienne
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Céphalée

Erythème

Hypotension artérielle

Hypotension orthostatique

Lipothymie

Tachycardie

Syncope

Sensation vertigineuse

Bouffées de chaleur

Nausée

Vomissement

Vasodilatation cutanée


· Céphalées dose-dépendantes.

· Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.

· Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.

· Troubles digestifs (nausées, vomissements).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dinitrate d'isosorbide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation du dinitrate d'isosorbide est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


Mise en garde pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Association de dérivés nitrés au sildénafil

L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir les rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Contre-indications).

Précautions d'emploi

Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Aptitude à conduire

En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Sildénafil

Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.


Informations complémentaires pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale

Documents associés

ISOCARD 21032018 AVIS CT16322

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Médicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur

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Excipients

Glycérol, Ethanol

Exploitant / Distributeur

ETHYX PHARMACEUTICALS

19 Rue Duquesne

69006

LYON

Code UCD7 : 9134759

Code UCD13 : 3400891347593

Code CIS : 60172339

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ETHYX PHARMACEUTICALS

Laboratoire exploitant : ETHYX PHARMACEUTICALS

Prix vente TTC : 3.37€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.37€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 10/12/1986

Rectificatif AMM : 16/06/2022

Marque : ISOCARD

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932912742

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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