ISOCARD
Les gammes de produits
ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution sublinguale
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance coronarienne, Dérivés nitrés, Dinitrate d'isosorbide
Principes actifs :
Isosorbide dinitrate
Posologie pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Indications
Crise d'angor, Angor
Posologie
Adulte . Traitement préventif. Crise d'angor. Voie sublinguale
1 pulvérisation sous la langue.
Adulte . Traitement curatif. Crise d'angor. Voie sublinguale (implicite)
1 pulvérisation sous la langue.
A renouveler 1 à 2 fois si besoin après 2 à 3 min.
Administration
Voie sublinguale
Recommandations patient
Si un malaise survient par baisse de la tension artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de PREVENIR UN MEDECIN
PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines (en début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement).
Contre-indications pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
- Etat de choc
- Hypotension sévère
- Cardiomyopathie obstructive
- Infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit à la phase aiguë
- Hypertension intracrânienne
- Allaitement
- Grossesse
- Patient de moins de 15 ans
Effets indésirables pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Niveau d’apparition des effets indésirables
· Céphalées dose-dépendantes.
· Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.
· Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.
· Troubles digestifs (nausées, vomissements).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dinitrate d'isosorbide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation du dinitrate d'isosorbide est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Mise en garde pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Mise en garde
Mises en garde spéciales
Association de dérivés nitrés au sildénafil
L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir les rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Contre-indications).
Précautions d'emploi
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Précautions d'emploi
Sujet âgé
Aptitude à conduire
En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations contre-indiquées
+ Sildénafil
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Informations complémentaires pour ISOCARD 1,25 mg/dose sol sublinguale
Documents associés
ISOCARD 21032018 AVIS CT16322
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMédicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur
Télécharger le documentExcipients
Glycérol, Ethanol
Exploitant / Distributeur
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 Rue Duquesne
69006
LYON
Code UCD7 : 9134759
Code UCD13 : 3400891347593
Code CIS : 60172339
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ETHYX PHARMACEUTICALS
Laboratoire exploitant : ETHYX PHARMACEUTICALS
Prix vente TTC : 3.37€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 3.37€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 10/12/1986
Rectificatif AMM : 15/06/2022
Marque : ISOCARD
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932912742
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible