INFRACYANINE
Les gammes de produits
INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Poudre et solvant pour solution injectable
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Produits de diagnostic cardiovasculaire, Vert d'indocyanine, Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques, Tests diagnostiques, Test pour la fonction cardiaque et la circulation sanguine, Vert d'indocyanine
Principes actifs :
Vert d'indocyanine
Posologie pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Indications
Détection du ganglion sentinelle, Repérage des vaisseaux lymphatiques, Angiographie oculaire en infrarouge, Détermination du débit sanguin hépatique, Détermination de la réserve fonctionnelle hépatique, Mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque
Posologie
Adulte . Traitement diagnostique en cardiologie. Mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque. Voie IV directe (implicite)
20 mg à injecter par voie IV directe.
ou 8 ml à injecter par voie IV directe.
Enfant . Traitement diagnostique en cardiologie. Mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque. Voie IV directe (implicite)
2½ mg à injecter par voie IV directe.
ou 1 ml à injecter par voie IV directe.
Nourrisson . Traitement diagnostique en cardiologie. Mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque. Voie IV directe (implicite)
0.2 mg par kilo à injecter par voie IV directe.
ou 0.08 ml par kilo à injecter par voie IV directe.
Tout âge . Traitement diagnostique en ophtalmologie. Angiographie oculaire en infrarouge. Voie IV directe (implicite)
½ mg par kilo à injecter par voie IV directe.
ou 0.2 ml par kilo à injecter par voie IV directe.
Tout âge . Traitement diagnostique en hépatologie. Détermination du débit sanguin hépatique. Voie IV en perfusion continue
¼ mg par mètre carré par minute en perfusion continue.
ou 0.1 ml par mètre carré par minute en perfusion continue.
Tout âge . Traitement diagnostique en hépatologie. Détermination de la réserve fonctionnelle hépatique. Voie IV directe
½ mg par kilo en injection unique IV.
ou 0.2 ml par kilo en injection unique IV.
Adulte de plus de 18 ans . Traitement diagnostique en oncologie. Voie SC (implicite)
10 mg par voie SC péritumorale ou périaréolaire.
ou 4 ml par voie SC péritumorale ou périaréolaire.
Administration
Voie IV
Voie SC
Recommandations patient
Contre-indications pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rare
Hyperhidrose
Prurit
Urticaire
Réaction cutanée
Malaise
Bouffées de chaleur
Rash cutané
Très rare
Choc anaphylactique
Angioedème
Inconnu
Hypersensibilité
Coloration des téguments
Modification de la couleur de la peau
Coloration au site d'injection
Des réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent survenir. Ces réactions peuvent regrouper l'un ou plusieurs des effets suivants, d'apparition concomitante ou successive : réactions cutanées, respiratoires, gastro-intestinales et/ou cardiovasculaires. Chacun de ces effets peut être un signe annonciateur d'une réaction anaphylactique.
Les effets indésirables observés sont présentés selon la classification MedDRA, par système organe classe. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (= 1/10), fréquent (=1/100 à < 1/10), peu fréquent (=1/1 000 à < 1/100), rare (=1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
*Choc de type anaphylactique après administration de vert d'indocyanine seule ou après administration concomitante de vert d'indocyanine et de fluorescéine.
**Coloration passagère des téguments observée en cas d'injection para-veineuse accidentelle.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Infracyanine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation d'Infracyanine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données relatives à l'effet du vert d'indocyanine sur la fertilité.
Mise en garde pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Mise en garde
Quelle que soit la voie d'administration et la dose administrée, un risque d'hypersensibilité existe.
Des réactions graves de type allergique (oedème de Quincke ou choc de type anaphylactique) ont été très rarement rapportées après administration de vert d'indocyanine seule ou après administration concomitante de vert d'indocyanine et de fluorescéine. Ce risque impose la surveillance du malade au cours et au décours immédiat de l'injection de ces produits et la disposition à proximité de la salle d'injection des moyens nécessaires à la réanimation d'urgence.
Précautions d'emploi
Réaction allergique
Patient de moins de 18 ans
Aptitude à conduire
Infracyanine a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des troubles de la vision ont été rapportés avec Infracyanine lors de son utilisation en ophtalmologie.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL pdr+solv pr sol inj
Documents associés
INFRACYANINE 08062022 TRANSCRIPTION CT19657
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Télécharger le documentINFRACYANINE - CT 4469
Télécharger le documentExcipients
Solvant : Glucose, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
SERB
40, Avenue GEORGE V
75008
PARIS
Code UCD7 : 9208848
Code UCD13 : 3400892088488
Code CIS : 65910283
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SERB
Laboratoire exploitant : SERB
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 16/04/2003
Rectificatif AMM : 31/10/2025
Marque : INFRACYANINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936084179
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
INFRACYANINE 25 mg/10 mL Injectable boîte de 1 flacon de poudre + ampoule de solvant de 10 ml (détails indisponibles)
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