IMPORTAL

Principes actifs : Lactitol monohydraté

Les gammes de produits

IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Poudre orale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Sucres et polyols, Lactitol

Principes actifs :

 Lactitol monohydraté

Posologie pour IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

Indications

Constipation

Posologie

Enfant de 7 ans à 15 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 sachets par jour en une seule prise. A dissoudre dans une boisson ou dans les aliments.

Enfant - Nourrisson de 1 an à 7 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
1 sachet par jour en une seule prise. A dissoudre dans une boisson ou dans les aliments.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau, jus de fruits).
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
DEMANDER L'AVIS DU MEDECIN en cas de constipation inexpliquée par le changement du mode de vie, de constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.


Contre-indications pour IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

  • Maladie inflammatoire du côlon
  • Syndrome occlusif intestinal
  • Syndrome subocclusif
  • Perforation digestive
  • Risque de perforation digestive
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Déséquilibre hydro-électrolytique
  • Patient de moins de 1 an
  • Patient de plus de 15 ans
  • Intolérance au fructose
  • Intolérance au lactose

Effets indésirables pour IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Ballonnement

Diarrhée

Douleur abdominale

Flatulence

Vomissement

Prurit anal

Nausée

Bruits intestinaux anormaux

Inconfort abdominal


En début de traitement, IMPORTAL peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec IMPORTAL.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Toutefois, compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse , donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de la grossesse .

Allaitement

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de l'allaitement.


Mise en garde pour IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

Mise en garde

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

L'utilisation d'IMPORTAL est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.

La diarrhée pouvant être induite par IMPORTAL peut entraîner des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique : ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et le jeune enfant l'utilisation d'IMPORTAL est possible sur recommandation médicale.

Précautions d'emploi

Prédisposition aux troubles électrolytiques

Diarrhée

Aptitude à conduire

IMPORTAL n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d'autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre un laxatif.


Informations complémentaires pour IMPORTAL Enfant 5 g pdr orale

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Exploitant / Distributeur

SERB

40, Avenue GEORGE V

75008

PARIS

Code UCD7 : 9164246

Code UCD13 : 3400891642469

Code CIS : 63342202

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ANGELINI PHARMA S.P.A.

Laboratoire exploitant : SERB

Prix vente TTC : 1.69€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.69€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 07/07/1992

Rectificatif AMM : 28/05/2024

Marque : IMPORTAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933586478

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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