IMMUNOGLOBULINE ANTITETANIQUE
Les gammes de produits
IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Immuns sérums et immunoglobulines, Immunoglobulines, Immunoglobulines spécifiques, Immunoglobuline antitétanique
Principes actifs :
Immunoglobuline équine tétanique
Posologie pour IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Indications
Prévention du tétanos
Posologie
Tout âge . Prévention du tétanos. Voie IM (implicite)
3000 UI à injecter par voie IM.
ou 2 seringues à injecter par voie IM.
Se conserve au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Tout âge . avec trouble de la coagulation. Prévention du tétanos. Voie SC
3000 UI à injecter par voie SC.
ou 2 seringues à injecter par voie SC.
Se conserve au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Administration
Voie IM
Voie SC
Contre-indications pour IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Effets indésirables pour IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Erythème
Hypotension
Prurit
Urticaire
Urticaire allergique
Douleur au point d'injection
Dyspnée
Réaction anaphylactoïde
Rougeur au point d'injection
Réaction d'hypersensibilité de type III
Prurit au site d'injection
Fièvre d'hypersensibilité
Arthralgie d'hypersensibilité
Adénopathie d'hypersensibilité
· Les réactions locales observées sont principalement des douleurs, parfois associées à une rougeur et un prurit au site d'injection. Ces réactions sont le plus souvent modérées et de courte durée.
· Des réactions générales survenant après utilisation de protéines hétérologues, sont observées chez moins de 10 % des sujets. Ce sont essentiellement des réactions de type allergique immédiates ou retardées :
o les réactions immédiates observées sont des réactions anaphylactoïdes avec hypotension, dyspnée, urticaire. Dans de rares cas, des réactions plus graves telles un oedème de Quincke ou un choc anaphylactique peuvent se produire (moins de 1 cas sur 10 000);
o des réactions retardées comparables à la maladie sérique, décrite après administration de protéines hétérologues peuvent apparaître environ six jours après le début du traitement. Elles consistent en une réaction inflammatoire due à une activation du complément et à la formation de complexes immuns (réaction d'hypersensibilité de type III) parfois accompagnée de signes cliniques tels que fièvre, prurit, érythème ou urticaire, adénopathies et arthralgies.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Grossesse
Aucune étude de reproduction n'a été conduite chez l'animal avec l'IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml. La sécurité d'emploi de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie à l'aide d'essais cliniques. Toutefois, compte tenu du risque mortel lié au tétanos, la grossesse n'est pas une contre-indication à l'instauration du traitement antitétanique en post-exposition.
Cependant, si le choix existe, il faudra préférer l'emploi d'immunoglobuline tétanique d'origine humaine.
Mise en garde pour IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Mise en garde
Compte tenu de la nature hétérologue de l'immunoglobuline équine tétanique, le risque d'effets indésirables de type anaphylactique, même rare, devra toujours être évalué.
· Dans le but de détecter les personnes présensibilisées aux protéines hétérologues, un interrogatoire minutieux sur les antécédents allergiques du patient doit être effectué systématiquement en recherchant tout particulièrement l'existence d'injections antérieures de protéines hétérologues ayant provoqué (ou non) d'éventuelles réactions. Les allergies au contact d'animaux, notamment les chevaux, voire les allergies alimentaires seront aussi recherchées. Si des réactions allergiques ou anaphylactiques apparaissent, l'injection doit être arrêtée immédiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
· Pour les personnes identifiées à risque, l'utilisation d'immunoglobuline humaine sera préférée. En cas de non disponibilité, l'administration d'immunoglobuline tétanique d'origine équine se fera sous surveillance médicale renforcée afin de prévenir un éventuel choc anaphylactique (voir paragraphe "Effets indésirables").
Précautions d'emploi
Antécédent allergique
Grossesse
Infection
Surpoids (IMC > = à 28 kg/m²)
Brûlure
Nécrose cutanée
Choc hémorragique
Aptitude à conduire
Rien ne suggère que l'immunoglobuline équine tétanique Pasteur 1500 UI/ml diminue l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Dans le cas où l'immunoglobuline équine tétanique doit être administrée en association avec le vaccin tétanique, l'administration ne doit pas se faire dans la même seringue que le vaccin.
Le vaccin tétanique sera administré dans une autre partie du corps, si possible du côté controlatéral.
Informations complémentaires pour IMMUNOGLOBULINE TETANIQUE PAST 1 500 UI/mL sol inj
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentIMMUNOGLOBULINE_EQUINE_TETANIQUE_PASTEUR_19102016_AVIS_CT15654
Télécharger le documentIMMUNOGLOBULINE_EQUINE_TETANIQUE_PASTEUR_21102015_AVIS_CT13197
Télécharger le documentExcipients
Polysorbate 80, Sodium chlorure, Eau pour préparations injectables, Chlorhydrique acide, Sodium hydroxyde
Exploitant / Distributeur
SANOFI PASTEUR EUROPE
Code UCD7 : 9068459
Code UCD13 : 3400890684590
Code CIS : 69403879
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANOFI PASTEUR EUROPE
Laboratoire exploitant : SANOFI PASTEUR EUROPE
Prix vente TTC : 3.8€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 3.8€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 11/01/1978
Rectificatif AMM : 05/02/2018
Marque : IMMUNOGLOBULINE ANTITETANIQUE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932147762
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie, boîte de 20 seringues préremplies de 1 mL (détails indisponibles)
Besoin d'aide ?
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !