HUMEX

Principes actifs : Lidocaïne chlorhydrate

Les gammes de produits

HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Non remboursé

Disponible en vente libre

Maux de gorge
Aphte buccal
Plaie de la bouche

Forme :

 Pastille

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Pastilles et tablettes, Antibactériens + Anesthésiques locaux, Stomatologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Pastilles et tablettes, Antibactériens + Anesthésiques locaux

Principes actifs :

 Lidocaïne chlorhydrate, Alcool 2,4-dichlorobenzylique, Amylmétacrésol

Posologie pour HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Indications

Maux de gorge, Aphte buccal, Plaie de la bouche

Posologie

Adulte . Voie buccale (implicite)
1 pastille à renouveler si besoin au bout de 2 heures pendant 5 jours. Maximum 8 pastilles par jour. A prendre à distance des repas.

Enfant de 12 ans à 15 ans . Voie buccale (implicite)
1 pastille à renouveler si besoin au bout de 2 heures pendant 5 jours. Maximum 4 pastilles par jour. A prendre à distance des repas.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson (risque de fausse route).
CONSULTER le médecin en cas de :
- Survenue de fièvre, expectoration (crachat) purulente, gêne à la déglutition des aliments.
- Aggravation ou absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 3 jours de traitement.
- Lésions buccales étendues, extensions de lésions buccales.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'éruptions cutanées et nausées.
ARRETER LE TRAITEMENT et CONSULTER le médecin en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers »).
Ce médicament contient de l'amylmétacrésol, de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et un anesthésique local (la lidocaïne). D'autres médicaments en contiennent. Ne les pas associer, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
FEMME en AGE de PROCREER : utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
SPORTIF : L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.





Contre-indications pour HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

  • Patient de moins de 6 ans
  • Antécédent de méthémoglobinémie
  • Méthémoglobinémie
  • Allaitement
  • Patient de 6 à 12 ans
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse

Effets indésirables pour HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Engourdissement de la langue

Fausse route

Hypersensibilité

Nausée

Inconfort buccal


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille chez la femme enceinte.

En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative aux effets sur la fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé.

Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients ayant des antécédents ou souffrant d'asthme ou de bronchospasme.

Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire) (voir rubrique Surdosage).

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, la consultation d'un médecin ou d'un autre professionnel de santé pour réévaluer la conduite à tenir est recommandée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient 1,017 g de glucose par unité de prise. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,495 g de saccharose par unité de prise. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Antécédent d'asthme

Antécédent de bronchospasme

Asthme

Bronchospasme

Fièvre

Sportif

Diabète

Patiente en âge de procréer

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour HUMEX MAL GORGE MENTHE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Menthe poivrée, Badiane, Lévomenthol, Indigotine, Jaune de quinoléine, Saccharine sodique, Tartrique acide, Saccharose, Glucose

Exploitant / Distributeur

URGO HEALTHCARE

42 Rue de Longvic - BP 157

21304

CHENOVE Cedex

Code UCD7 : 9419798

Code UCD13 : 3400894197980

Code CIS : 61052442

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : URGO HEALTHCARE

Laboratoire exploitant : URGO HEALTHCARE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 09/12/2015

Rectificatif AMM : 14/09/2020

Marque : HUMEX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930039625

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt, boîte de 24

Pastille

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt, boîte de 24

Pastille

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille, boîte de 24

Pastille

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