HOMEOPLASMINE

Principes actifs : Souci des jardins

Les gammes de produits

HOMEOPLASMINE pommade

Non remboursé

Disponible en vente libre

Dermite irritative

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Emollients et protecteurs, Emollients et protecteurs, Autres émollients et protecteurs

Principes actifs :

 Souci des jardins, Phytolaque, Bryone, Benjoin, Borique acide

Posologie pour HOMEOPLASMINE pommade

Indications

Dermite irritative

Posologie

Adulte - Enfant . Traitement d'appoint. Dermite irritative. Voie cutanée (implicite)
1 application 3 fois par jour en couche mince.

Administration

Voie cutanée


Contre-indications pour HOMEOPLASMINE pommade

  • Patient de moins de 30 mois
  • Lésion surinfectée cutanée
  • Lésion suintante
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Effets indésirables pour HOMEOPLASMINE pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma

Desquamation cutanée

Effet systémique

Réaction d'hypersensibilité

Erythrodermie

Erythème cutané

Intoxication à l'acide borique

Rougeur au site d'application

Angioedème

Sensation de brûlure au site d'application


Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Sensation de brûlures au site d'application, rougeur au site d'application, eczéma, réactions d'hypersensibilité incluant angioedème.

Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et l'enfant, l'acide borique a été responsable d'intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l'alerte.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le HOMEOPLASMINE pommade

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation d'HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte.
HOMEOPLASMINE est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion d'HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Chez la femme qui déciderait d'allaiter, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.

Fertilité

Dans les études effectuées chez l'animal, le bore a entraîné une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilité.


Mise en garde pour HOMEOPLASMINE pommade

Mise en garde

Liée à la présence d'acide borique : l'application sur une muqueuse ou sur une peau lésée majore le passage systémique de l'acide borique et, chez l'enfant peut exposer à des effets systémiques toxiques. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse et chez l'enfant en bas âge.

Précautions d'emploi

Muqueuse

Peau lésée

Grande surface

Sous occlusion

Application sur les seins en cas d'allaitement

Patiente en âge de procréer


Informations complémentaires pour HOMEOPLASMINE pommade

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Excipients

Vaseline

Exploitant / Distributeur

BOIRON

2, avenue de l'Ouest Lyonnais

69510

MESSIMY

Code UCD7 : 9449457

Code UCD13 : 3400894494577

Code CIS : 61237035

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOIRON

Laboratoire exploitant : BOIRON

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 31/07/1996

Rectificatif AMM : 07/02/2022

Marque : HOMEOPLASMINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930137413

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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