HOMEOPLASMINE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Pommade
Catégories :
Dermatologie, Emollients et protecteurs, Emollients et protecteurs, Autres émollients et protecteurs
Principes actifs :
Souci des jardins, Phytolaque, Bryone, Benjoin, Borique acide
Dermite irritative
Adulte - Enfant . Traitement d'appoint. Dermite irritative. Voie cutanée (implicite)
1 application 3 fois par jour en couche mince.
Voie cutanée
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Sensation de brûlures au site d'application, rougeur au site d'application, eczéma, réactions d'hypersensibilité incluant angioedème.
Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, l'acide borique a été responsable d'intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l'alerte.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation d'HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte.
HOMEOPLASMINE est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion d'HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Chez la femme qui déciderait d'allaiter, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
Fertilité
Dans les études effectuées chez l'animal, le bore a entraîné une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilité.
Liée à la présence d'acide borique : l'application sur une muqueuse ou sur une peau lésée majore le passage systémique de l'acide borique et, chez l'enfant peut exposer à des effets systémiques toxiques. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse et chez l'enfant en bas âge.
Muqueuse
Peau lésée
Grande surface
Sous occlusion
Application sur les seins en cas d'allaitement
Patiente en âge de procréer
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentVaseline
BOIRON
2, avenue de l'Ouest Lyonnais
69510
MESSIMY
Code UCD7 : 9449457
Code UCD13 : 3400894494577
Code CIS : 61237035
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BOIRON
Laboratoire exploitant : BOIRON
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 31/07/1996
Rectificatif AMM : 07/02/2022
Marque : HOMEOPLASMINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930137413
Référence LPPR : Aucune
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