HEXASPRAY

Principes actifs : Biclotymol

Les gammes de produits

HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Maux de gorge

Forme :

 Collutoire

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Collutoires, Antibactériens non associés, Biclotymol, Stomatologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Collutoires, Antibactériens non associés, Biclotymol

Principes actifs :

 Biclotymol

Posologie pour HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

Indications

Maux de gorge

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Maux de gorge (implicite)
2 pulvérisations 3 fois par jour pendant 5 jours. Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

CONSULTER un médecin en cas de :
- Fièvre, expectoration (crachat) purulente, gêne à la déglutition des aliments.
- Aggravation ou absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 5 jours de traitement
.

Contre-indications pour HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

  • Hypersensibilité arachide
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Effets indésirables pour HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Erythème

Oedème de Quincke

Urticaire

Erythème cutané

Oedème des lèvres

Irritation locale (au site d'application)

Réaction allergique



Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : rès fréquent( 1/10), fréquent( 1/100, < 1/10), peu fréquent( 1/1000, < 1/100), rare(  1/10 000, < 1/1000), très rare(< 1/10 000),fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire
:

Très rare:


Oedèmes des lèvres
.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
:

Très rare:


Œdème de Quincke
, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament  est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale


Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte
.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.


Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Mise en garde pour HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

Mise en garde

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Ce médicament contient 35 mg d'alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si le patient est allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament (voir rubrique Contre-indications).



Précautions d'emploi

Fièvre

Patiente en âge de procréer

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.



Informations complémentaires pour HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES 2,5 % sol pr pulv buccale

Documents associés

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Benzylique alcool, Edétate disodique, Ammonium glycyrrhizinate, Saccharine sodique, Cellulose, Lécithine de soja, Glycérol, Ethanol 96%, Eau purifiée, Azote, Arôme tropical SC148749 : Substances aromatisantes, Substances aromatisantes naturelles : Propylène glycol

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9413488

Code UCD13 : 3400894134886

Code CIS : 61371447

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 01/10/2015

Rectificatif AMM : 29/04/2019

Marque : HEXASPRAY

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930036242

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

HEXASPRAY, collutoire, flacon pressurisé de 30 g

Collutoire

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