GOUTTES AUX ESSENCES

Principes actifs : Menthe

Les gammes de produits

GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection bronchique aiguë bénigne

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Pneumologie, Traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires, Autres traitement des affections bronchopulmonaires

Principes actifs :

 Menthe, Girofle, Thym, Cannelle, Lavande

Posologie pour GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

Indications

Affection bronchique aiguë bénigne

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Affection bronchique aiguë bénigne (implicite)
25 gouttes 4 fois par jour dans un grand verre d'eau ou une boisson chaude.

Enfant de 20 à 50 Kg . Traitement d'appoint. Affection bronchique aiguë bénigne (implicite)
10 gouttes 4 fois par jour dans un grand verre d'eau ou une boisson chaude.

Enfant de plus de 30 mois de 12 à 20 Kg . Traitement d'appoint. Affection bronchique aiguë bénigne (implicite)
5 gouttes 4 fois par jour dans un grand verre d'eau ou une boisson chaude.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MÉDECIN en cas de:
- fièvre,
- difficultés respiratoires ou d'expectorations purulentes.
Si les symptômes persistent après 7 jours d'utilisation, CONSULTER UN MÉDECIN.

Contre-indications pour GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Allaitement

Effets indésirables pour GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Gastralgie

Agitation chez le sujet âgé

Confusion chez le sujet âgé

Convulsion chez l'enfant


Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares (<1/ 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections gastro-intestinales :

Fréquence indéterminée : troubles digestifs : brûlures d'estomac, brûlures péri-anales, nausées et vomissements, irritation locale, odeur de menthol des selles.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée érythémateuse, choc anaphylactique, tremblements musculaires, ataxie, bradycardie et céphalées.

Affections oculaires :

Fréquence indéterminée : vision trouble.

Affectons du rein et des voies urinaires :

Fréquence indéterminée : odeur de menthol dans les urines.

Fréquence indéterminée : dysurie.

Affections des organes de la reproduction et du sein :

Fréquence indéterminée : balanitis.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

Grossesse

Ce médicament contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données relatives à l'excrétion des composants des huiles essentielles contenues dans GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable et / ou leurs métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

Mise en garde

Ce médicament contient 97 % de vol d'éthanol (alcool) c'est à dire jusqu'à 500 mg par dose, ce qui équivaut à 12 ml de bière, 5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas de fièvre, de difficultés respiratoires ou d'expectorations purulentes, un médecin doit être consulté.

En raison de la présence d'huile essentielle de menthe poivrée, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant :

· de brûlures d'estomac,

· de hernie hiatale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :

· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Précautions d'emploi

Grossesse

Alcoolique

Enfant

Insuffisant hépatique

Epileptique

Expectoration grasse et purulente

Fièvre

Bronchopneumopathie

Antécédent d'épilepsie

Aptitude à conduire

· Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations à prendre en compte

+ un anticoagulant, un anti-agrégant plaquettaire ou un thrombolytique

Augmentation du risque de saignement du fait de la présence d'huile essentielle de clou de girofle.

+ autres médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risque accru de convulsions du fait de la présence de dérivés terpéniques.


Informations complémentaires pour GOUTTES AUX ESSENCES sol buv

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Excipients

Alcool

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Parc Industriel de la Chatreuse

81100

CASTRES

Code UCD7 : 9110339

Code UCD13 : 3400891103397

Code CIS : 68752760

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 20/08/1996

Rectificatif AMM : 14/03/2019

Marque : GOUTTES AUX ESSENCES

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930375068

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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