GOUTTES AUX ESSENCES
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution buvable
Catégories :
Pneumologie, Traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires, Autres traitement des affections bronchopulmonaires
Principes actifs :
Menthe poivrée, Girofle clou, Lavande, Thym
Affection bronchique aiguë bénigne
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Affection bronchique aiguë bénigne (implicite)
25 gouttes 4 fois par jour à diluer dans de l’eau pendant 7 jours.
Se conserve 24 mois après première ouverture.
Voie orale
Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares (<1/ 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections gastro-intestinales :
Fréquence indéterminée : troubles digestifs : brûlures d'estomac, brûlures péri-anales, nausées et vomissements, irritation locale, odeur de menthol des selles.
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée érythémateuse, choc anaphylactique, tremblements musculaires, ataxie, bradycardie et céphalées.
Affections oculaires :
Fréquence indéterminée : vision trouble.
Affectons du rein et des voies urinaires :
Fréquence indéterminée : odeur de menthol dans les urines.
Fréquence indéterminée : dysurie.
Affections des organes de la reproduction et du sein :
Fréquence indéterminée : balanitis.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Ce médicament contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données relatives à l'excrétion des composants des huiles essentielles contenues dans GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable et / ou leurs métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Ce médicament contient 97 % de vol d'éthanol (alcool) c'est à dire jusqu'à 500 mg par dose, ce qui équivaut à 12 ml de bière, 5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En cas de fièvre, de difficultés respiratoires ou d'expectorations purulentes, un médecin doit être consulté.
En raison de la présence d'huile essentielle de menthe poivrée, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant :
· de brûlures d'estomac,
· de hernie hiatale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Alcoolique
Enfant de 12 à 15 ans
Insuffisant hépatique
Epileptique
Fièvre
Difficulté respiratoire
Expectoration grasse et purulente
Brûlure d'estomac
Hernie hiatale
Patiente en âge de procréer
· Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Associations à prendre en compte
+ un anticoagulant, un anti-agrégant plaquettaire ou un thrombolytique
Augmentation du risque de saignement du fait de la présence d'huile essentielle de clou de girofle.
+ autres médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions du fait de la présence de dérivés terpéniques.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chatreuse
81100
CASTRES
Code UCD7 : 9032852
Code UCD13 : 3400890328524
Code CIS : 68752760
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 22/02/2019
Rectificatif AMM : 14/03/2020
Marque : GOUTTES AUX ESSENCES
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930375129
Référence LPPR : Aucune
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