GLUCOSE

Principes actifs : Glucose

Les gammes de produits

GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Remboursable

Sur prescription seulement

Hypoglycémie

Forme :

 Solution injectable IV

Catégories :

 Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Solutions glucidiques, Glucose, Glucose

Principes actifs :

 Glucose

Posologie pour GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Indications

Hypoglycémie

Posologie

Tout âge . Traitement d'urgence. Hypoglycémie. Voie IV (implicite)
*(voir monographie)

Administration

Voie IV


Contre-indications pour GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

  • Hyperglycémie non contrôlée
  • Diabète décompensé
  • Intolérance au glucose
  • Coma hyperosmolaire
  • Hyperlactatémie
  • Acidose métabolique
  • Inflation hydrique
  • 24 premières heures suivant un traumatisme crânien

Effets indésirables pour GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Céphalée

Convulsions

Déshydratation

Fièvre

Hypokaliémie

Hyponatrémie

Thrombophlébite

Hypomagnésémie

Hypophosphatémie

Frissons

Hyperglycémie

Polyurie

Réaction anaphylactique

Thrombose veineuse

Glycosurie

Encéphalopathie

Hypervolémie

Hypersensibilité

Léthargie

Nausée

Vomissement

Réaction locale au point d'injection

Déséquilibre électrolytique

Extravasation au point d'injection

Infection au site de perfusion

Douleur au site de perfusion

Irritation au site d'injection

Hyperlactatémie

Nécrose au site de l'injection

Ulcère au site d'injection


Les effets indésirables pouvant survenir chez des patients traités avec GLUCOSE 30 % LAVOISIER par perfusion intraveineuse sont indiqués ci-dessous.

Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont mentionnés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

* Manifestation potentielle chez les patients présentant une allergie au maïs (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

** Effets indésirables pouvant être notamment associés à une extravasation

Lorsque GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable en ampoule est utilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, d'autres effets indésirables associés au médicament ajouté à la solution peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Les risques et les bénéfices pour chaque patiente doivent être attentivement considérés avant d'administrer la solution de glucose.

La perfusion de glucose par voie intraveineuse pendant l'accouchement peut entraîner un risque d'hyperglycémie foetale et d'acidose métabolique, entraînant la production d'insuline foetale ainsi qu'une hypoglycémie de rebond chez le nouveau-né.


Mise en garde pour GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Mise en garde

Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive.

GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable en ampoule est une solution HYPERTONIQUE. L'administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une inflammation veineuse et une phlébite. Si des signes d'irritation veineuse, de phlébite ou de thrombophlébite apparaissent pendant la perfusion veineuse périphérique, il faut envisager de changer de site de perfusion.

La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d'apparition de signes anormaux ou de symptômes d'une réaction allergique (tels que sueurs, fièvre, frissons, céphalées, rashs cutanés ou dyspnée). GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable en ampoule, contient du glucose dérivé du maïs, ce qui provoque des réactions d'hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs.

GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable en ampoule, ne doit pas être utilisé à des fins de substitution liquidienne sans un apport  en électrolytes approprié, en particulier dans les traitements de réhydratation, car son administration peut entraîner une diminution importante des électrolytes sériques (hyponatrémie et hypokaliémie graves) (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables), ainsi que la survenue d'effets indésirables tels que des lésions cérébrales ou des atteintes cardiaques.

La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère, et/ou d'oligurie/anurie.

L'administration de la solution injectable en ampoule GLUCOSE 30 % LAVOISIER peut provoquer une hyperglycémie. Dans ce contexte, il est recommandé de ne pas utiliser cette solution après un accident ischémique cérébral car l'hyperglycémie a été impliquée dans l'augmentation des lésions cérébrales ischémiques et la détérioration de la récupération.

La perfusion de solution de glucose n'est pas recommandée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne. L'administration de solutions de glucose, en particulier hyperosmolaires, à des patients présentant une atteinte de la barrière hémato-encéphalique peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne/intramédullaire.

Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier la glycémie, doivent être contrôlés.

Si une hyperglycémie survient, ajuster le débit de perfusion et/ou administrer de l'insuline. Si besoin, apporter des compléments parentéraux en potassium.

La tolérance au glucose peut se détériorer chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète.

Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie du traitement hypoglycémiant et/ou du potassium.

L'ajout de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effet indésirable, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.

En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage (voir rubrique  Incompatibilités).

Ne pas conserver le mélange (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).

Extravasation

Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter.

Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec GLUCOSE 30 % LAVOISIER, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement (voir rubrique Effets indésirables).

Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.

Syndrome de renutrition

La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut entraîner un syndrome de renutrition qui est caractérisé par le passage du potassium, du phosphore et du magnésium  en intracellulaire car le patient devient anabolique. Une carence en thiamine et une rétention d'eau peuvent également se développer. La mise en place d'une surveillance particulière et l'augmentation progressive des apports en nutriments tout en évitant la suralimentation peuvent prévenir ces complications.

Population gériatrique

Lors de la sélection du type de solution injectable en ampoule et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.

Population pédiatrique  

Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état métabolique et clinique du patient, du traitement associé, et doivent être déterminés par un médecin expérimenté.

Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant un faible poids à la naissance, ont un risque élevé de développer une hypo- ou une hyperglycémie et nécessitent, de ce fait, une surveillance étroite pendant toute la durée du traitement par des solutions intraveineuses de glucose, afin d'assurer un contrôle glycémique approprié et d'éviter d'éventuels effets indésirables à long terme.

L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions, un coma, et des lésions cérébrales.

L'hyperglycémie chez les nouveau-nés a été associée à des cas d'hémorragie intra-ventriculaire, d'infection bactérienne et fongique d'installation tardive, de rétinopathie du prématuré, d'entérocolite nécrosante, de dysplasie broncho-pulmonaire, d'hospitalisation prolongée et de décès.

Les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés présentent un risque accru de développer une hyponatrémie hypoosmotique ainsi qu'une encéphalopathie hyponatrémique. Ainsi, les concentrations d'électrolytes plasmatiques doivent être étroitement surveillées dans la population pédiatrique.

Une correction rapide de l'hyponatrémie hypoosmotique est potentiellement dangereuse (risque de complications neurologiques graves). La posologie, le taux et la durée d'administration doivent être déterminés par un médecin expérimenté.

Afin d'éviter une perfusion excessive de solutions intraveineuses potentiellement fatale chez le nouveau-né, une attention particulière doit être accordée au mode d'administration. Lors de l'utilisation d'un pousse-seringue pour l'administration de solutions ou de médicaments par voie intraveineuse à des nouveau-nés, la poche de liquide reconstituée ne doit pas rester connectée à la seringue.

Lors de l'utilisation d'une pompe pour perfusion, tous les clamps du set d'administration intraveineuse doivent être fermés avant de retirer le set d'administration ou avant d'éteindre la pompe. Ceci est nécessaire, que le set d'administration dispose ou non d'un dispositif anti-fuite.

Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.

Précautions d'emploi

Réaction allergique

Syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique

Pathologie cardiaque

Pathologie hépatique

Maladie rénale

Oedème cérébral

Enfant

Patiente en âge de procréer

Méningite

Saignement intracrânien

Lésion cérébrale

Insuffisance pulmonaire

Oligurie

Anurie

Accident ischémique cérébral

Hypertension intracrânienne

Surveillance glycémie

Diabétique

Extravasation au point d'injection

Sujet âgé

Surveillance équilibre hydrosodé

Surveillance natrémie

Surveillance électrolytique

Travail

Aptitude à conduire

GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable en ampoule, n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même dispositif de perfusion, en raison du risque de pseudo-agglutination et d'hémolyse.

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament (voir rubrique Incompatibilités).


Informations complémentaires pour GLUCOSE LAVOISIER 30 % sol inj IV

Documents associés

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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GLUCOSE_LAVOISIER_21102015_AVIS_CT14540

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Excipients

Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

CHAIX ET DU MARAIS

7 rue Pasquier

75008

PARIS

Code UCD7 : 9272295

Code UCD13 : 3400892722955

Code CIS : 63051200

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : CHAIX ET DU MARAIS

Laboratoire exploitant : CHAIX ET DU MARAIS

Prix vente TTC : 4.95€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.95€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 05/12/1997

Rectificatif AMM : 13/02/2019

Marque : GLUCOSE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936299689

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

GLUCOSE B.BRAUN 30 % Perfusion poche ECOFLAC de 1000 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV

GLUCOSE B.BRAUN 30 % Perfusion poche ECOFLAC de 500 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV

GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion, boîte de 1 flacon (verre) de 500 ml

Solution injectable pour perfusion IV

GLUCOSE CARELIDE 30 % Perfusion poche (polyoléfine) MACOFLEX N suremballée de 100 ml (détails indisponibles)

Solution injectable pour perfusion IV