GINKGO

Principes actifs : Ginkgo

Les gammes de produits

GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Déclin cognitif lié à l'âge

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Vasodilatateurs et anti-ischémiques, Ginkgo

Principes actifs :

 Ginkgo

Posologie pour GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

Indications

Déclin cognitif lié à l'âge

Posologie

Adulte . Déclin cognitif lié à l'âge (implicite)
3 comprimés par jour au moment des repas avec un demi-verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRÊTER le traitement 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.
ARRETER le traitement et CONSULTER
IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de réaction allergique sévère telle que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Contre-indications pour GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

  • Grossesse
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au lactose
  • Allaitement

Effets indésirables pour GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Céphalée

Diarrhée

Douleur abdominale

Dyspepsie

Eczéma

Prurit

Vertige

Syncope

Dyspnée

Hypersensibilité

Nausée

Urticaire

Rash

Angioedème

Saignement


Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5 %) au cours d'une étude clinique publiée conduite sur 5 ans visant à évaluer l'efficacité et la tolérance d'une spécialité similaire à GINKGO BIOGARAN à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.

Tableau récapitulatif des effets indésirables :

Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation de la spécialité à base d'extrait de Ginkgo Biloba. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent (= 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1000 à < 1/100), rare (= 1/10000 à < 1/1000). La fréquence est basée sur l'incidence des effets indésirables rapportés au cours d'une étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la spécialité à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).

Tableau 1 : effets indésirables

Description d'une sélection d'effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente l'incidence comparative des effets indésirables fréquents rapportés au cours de l'étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la spécialité à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) :

Tableau 2 : incidence des effets indésirables fréquents rapportés au cours d'une étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la spécialité à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (2-31-00240-011)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

Grossesse

L'extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s'agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique Données de sécurité préclinique).

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée (voir la rubrique Contre-indications).

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant l'excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillé.

Fertilité

Il n'y a pas d'étude spécifique chez l'homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

Mise en garde

Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

Chez les patients épileptiques, l'apparition de crises supplémentaires favorisées par l'ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

L'usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l'efavirenz est déconseillé (voir la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Patient prédisposé aux saignements

Intervention chirurgicale

Epileptique

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Interaction avec d'autre médicaments

Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), leurs effets peuvent être modifiés.

Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d'interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d'un changement de dose ou lors d'un changement de médicament.

Une étude d'interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l'exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l'intestin tel que l'étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d'associations de ginkgo et de dabigatran.

Une étude d'interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l'augmentation peut aller jusqu'à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.

L'utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l'efavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l'efavirenz peut diminuer en raison de l'induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).


Informations complémentaires pour GINKGO BIOGARAN 40 mg cp

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Point d'information sur les dossiers discutés en commission d'AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011

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GINGKO BIOGARAN 02112012 AVIS CT11521

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Excipients

Cellulose microcristalline, Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Carboxyméthylamidon, Povidone, Silice colloïdale, Talc, Magnésium stéarate, Opadry II rouge 85F250017

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9391396

Code UCD13 : 3400893913963

Code CIS : 63271335

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 03/08/2011

Rectificatif AMM : 12/08/2025

Marque : GINKGO

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400949821419

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

GINKGO ARROW CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90

Comprimé pelliculé

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé

GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90

Comprimé pelliculé

GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 90

Comprimé pelliculé

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