GASTROPAX

Principes actifs : Carbonate de calcium

Les gammes de produits

GASTROPAX pdr pr sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Forme :

 Poudre pour solution buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Anti-acides et pansements gastro-intestinaux, Anti-acides, Anti-acides avec bicarbonate de sodium, Autres anti-acides avec bicarbonate de sodium

Principes actifs :

 Carbonate de calcium, Trisilicate de magnésium, Carbonate de magnésium, Kaolin, Bicarbonate de sodium, Hydroxyde de magnésium, Phosphate tricalcique

Posologie pour GASTROPAX pdr pr sol buv

Indications

Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Manifestation douloureuse oesogastroduodénale (implicite)
1 cuillère à café au moment des douleurs pendant 10 jours. Maximum 6 cuillères à café par jour. A délayer dans un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MEDECIN si les troubles ne disparaissent pas en une dizaine de jours, si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements.
EVITER le tabac, les boissons alcoolisées, les repas trop épicés, le stress, certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires) pouvant entraîner des brûlures ou aigreurs d'estomac.

Contre-indications pour GASTROPAX pdr pr sol buv

  • Enfant
  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypercalcémie
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour GASTROPAX pdr pr sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Anémie par carence martiale

Constipation

Diarrhée

Hypercalcémie

Insuffisance rénale

Lithiase rénale

Déplétion phosphorée

Trouble du transit


· Troubles du transit (diarrhée et constipation).

· Liés au calcium : en usage prolongé à fortes doses, survenue possible d'hypercalcémie, risque de lithiase rénale et d'insuffisance rénale.

· Liés au kaolin : risque d'anémie par carence martiale et de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le GASTROPAX pdr pr sol buv

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un effet malformatif ou foetotoxique du kaolin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Le kaolin peut être à l'origine de la chélation du fer alimentaire ou sous forme de complément thérapeutique, avec pour conséquence une anémie par carence martiale (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


Mise en garde pour GASTROPAX pdr pr sol buv

Mise en garde

·  Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium (kaolin) et en sels de magnésium, et surveiller la calcémie. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

· En cas d'insuffisance rénale, surveiller la calcémie.

· L'association de ce médicament avec du raltégravir est déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium (164 mg par cuillère à café).

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale légère à modérée

Dialyse chronique

Régime désodé

Régime hyposodé

Interaction avec d'autre médicaments

Liées à la présence de carbonate de calcium et de magnésium

+ Médicaments administrés par voie orale

Les antiacides tels que le carbonate de calcium et de magnésium diminuent l'absorption de nombreux médicaments pris simultanément par voie orale.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Association déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi):

+  Raltégravir

Diminution de l'absorption du raltégravir par les antiacides

Liée à la présence de carbonate de calcium

Association à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Liée à la présence de bicarbonate de sodium

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :

+ Lithium : Risque de baisse de l'efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium. Eviter les surcharges sodées et tenir compte de la présence de sodium dans certains médicaments comme les antiacides.


Informations complémentaires pour GASTROPAX pdr pr sol buv

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Excipients

Badiane

Exploitant / Distributeur

LEHNING

3, Route du PETIT MARAIS

57640

SAINT BARBE

Code UCD7 : 9037588

Code UCD13 : 3400890375887

Code CIS : 66679160

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LEHNING

Laboratoire exploitant : LEHNING

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 26/12/1997

Rectificatif AMM : 29/08/2019

Marque : GASTROPAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930430859

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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