FLUISÉDAL
Les gammes de produits
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Sirop
Catégories :
Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Méglumine associée
Principes actifs :
Méglumine benzoate, Polysorbate
Posologie pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Indications
Troubles de la sécrétion bronchique
Posologie
Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 8 fois par jour.
Enfant de 30 mois à 6 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 4 fois par jour.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à soupe 4 fois par jour.
Nourrisson de 24 mois à 30 mois . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 3 fois par jour.
Administration
Voie orale
Contre-indications pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Intolérance au fructose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en sucrase/isomaltase
- Grossesse
Effets indésirables pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Niveau d’apparition des effets indésirables
Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Il n'existe pas de données cliniques ou noncliniques sur les effets de l'utilisation du benzoate du méglumine ou du polysorbate 20 sur la fertilité.
Mise en garde pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Mise en garde
Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de 3,6 g de saccharose par cuillère à café et de 10,8 g par cuillère à soupe.
Précautions d'emploi
Ulcère gastroduodénal
Diabète
Régime hypoglucidique
Allaitement
Aptitude à conduire
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Interaction avec d'autre médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Informations complémentaires pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentContre-indication chez le nourrisson des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Lettre aux professionnels de santé.
Télécharger le documentMucolytiques, mucofluidifiants et hélicidine - Contre-indication chez le nourrisson de moins de 2 ans - Messages clés.
Télécharger le documentPoint d'information sur la toux chez l'enfant de moins de 2 ans : Pourquoi les mucolytiques et l'hélicidine ne doivent- ils plus être utilisés ? Questions / Réponses
Télécharger le documentMucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson de moins de deux ans : Rappel des lots de toutes les spécialités.
Télécharger le documentContre-indication chez le nourrisson des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Document d'information.
Télécharger le documentMédicaments mucolytiques, mucofluidifiants et Hélicidine® : contre-indication chez l'enfant de moins de deux ans - Communiqué.
Télécharger le documentContre-indication, chez le nourrisson, des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Liste des spécialités concernées.
Télécharger le documentContre-indication chez le nourrisson des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Pharmacovigilance - lettres aux professionnels de santé.
Télécharger le documentContre-indication, chez le nourrisson, des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Information destinée aux pharmaciens d'officine.
Télécharger le documentAvis_médicament_ct032055.pdf
Télécharger le documentExcipients
Saccharose, Eau purifiée, Colorant glucosique : Glucose, Ammoniaque, Arôme caramel : Vanilline, Pipéronal, Gamma nonalactone, Maltol, Acétylméthylcarbinol, Propylène glycol
Exploitant / Distributeur
ELERTE
181 rue André Karman
93303
Aubervilliers
Code UCD7 : 9140056
Code UCD13 : 3400891400564
Code CIS : 60656596
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ELERTE
Laboratoire exploitant : ELERTE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 02/05/1997
Rectificatif AMM : 07/03/2024
Marque : FLUISÉDAL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933147792
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible
Besoin d'aide ?
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !