FLUISÉDAL

Principes actifs : Méglumine benzoate

Les gammes de produits

FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Non remboursé

Disponible en vente libre

Troubles de la sécrétion bronchique

Forme :

 Sirop

Catégories :

 Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Méglumine associée

Principes actifs :

 Méglumine benzoate, Polysorbate

Posologie pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Indications

Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 8 fois par jour.

Enfant de 30 mois à 6 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 4 fois par jour.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à soupe 4 fois par jour.

Nourrisson de 24 mois à 30 mois . Traitement d'appoint. Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
1 cuillère à café 3 fois par jour.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse

Effets indésirables pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson

Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace


Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données cliniques ou noncliniques sur les effets de l'utilisation du benzoate du méglumine ou du polysorbate 20 sur la fertilité.


Mise en garde pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Mise en garde

Mises en garde

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de 3,6 g de saccharose par cuillère à café et de 10,8 g par cuillère à soupe.

Précautions d'emploi

Ulcère gastroduodénal

Diabète

Régime hypoglucidique

Allaitement

Aptitude à conduire

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

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Avis_médicament_ct032055.pdf

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Excipients

Saccharose, Eau purifiée, Colorant glucosique : Glucose, Ammoniaque, Arôme caramel : Vanilline, Pipéronal, Gamma nonalactone, Maltol, Acétylméthylcarbinol, Propylène glycol

Exploitant / Distributeur

ELERTE

181 rue André Karman

93303

Aubervilliers

Code UCD7 : 9140033

Code UCD13 : 3400891400335

Code CIS : 60656596

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ELERTE

Laboratoire exploitant : ELERTE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 02/05/1997

Rectificatif AMM : 07/03/2024

Marque : FLUISÉDAL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932060962

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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